NCT01998971Befejeződött1. fázis
A Study of JNJ-54767414 (HuMax CD38) (Anti-CD38 Monoclonal Antibody) in Combination With Backbone Treatments for the Treatment of Patients With Multiple Myeloma
An Open-Label, Multicenter, Phase 1b Study of JNJ-54767414 (HuMax CD38) (Anti-CD38 Monoclonal Antibody) in Combination With Backbone Regimens for the Treatment of Subjects With Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and dose regimen of daratumumab when administered in combination with various treatment regimens for the treatment of multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. nov. 25.
- Kezdés
- 2014. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2019. jan. 31.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT01998971
- EudraCT-szám
- 2013-003491-12
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 240
- 2014. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2019. jan. 31.) között
- 22 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received daratumumab or other anti-CD38 therapies
- Prior or concurrent invasive malignancy (other than multiple myeloma) within 5 years of study start
- Any concurrent medical or psychiatric condition or disease that is likely to interfere with the study procedures or results, or that in the opinion of the investigator, would constitute a hazard for participating in this study
Más betegség
- Diagnosis of primary amyloidosis, monoclonal gammopathy of undetermined significance, smoldering multiple myeloma, Waldenström's disease, or other conditions in which IgM M-protein is present in the absence of a clonal plasma cell infiltration with lytic bone lesions
- Known chronic obstructive pulmonary disease, persistent asthma, or a history of asthma within 2 years
- Seropositive for human immunodeficiency virus, hepatitis B, or hepatitis C
- Clinically significant cardiac disease
- Plasma cell leukemia or POEMS (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes) syndrome
Egyéb
- Peripheral neuropathy or neuropathic pain Grade 2 or higher
- Exhibiting clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of symptomatic multiple myeloma and measurable secretory disease
- For carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone (KRd) regimen: newly diagnosed myeloma. For carfilzomib-dexamethasone (CFZ-dex) regimen: relapsed or refractory disease
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0, 1, or 2
- Pretreatment clinical laboratory values must meet protocol-defined parameters during the screening phase
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.