NCT02017717Befejeződött3. fázis
A Study of the Effectiveness and Safety of Nivolumab Compared to Bevacizumab and of Nivolumab With or Without Ipilimumab in Glioblastoma Patients
A Randomized Phase 3 Open Label Study of Nivolumab Versus Bevacizumab and Multiple Phase 1 Safety Cohorts of Nivolumab or Nivolumab in Combination With Ipilimumab Across Different Lines of Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to compare the efficacy and safety of nivolumab administered alone versus bevacizumab in patients diagnosed with recurrent glioblastoma (a type of brain cancer, also known as GBM), and to evaluate the safety and tolerability of nivolumab administered alone or in combination with ipilimumab in patients with different lines of GBM therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 529 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. dec. 17.
- Kezdés
- 2014. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2019. jún. 17.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT02017717
- EudraCT-szám
- 2013-003738-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 529
- 2014. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2019. jún. 17.) között
- 108 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior bevacizumab or other Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) or anti-angiogenic treatment (Cohort 2 only)
Más betegség
- Presence of extracranial metastatic or leptomeningeal disease
- Active, known or suspected autoimmune disease
- Clinically significant cardiovascular disease
Egyéb
- More than 1 recurrence of GBM (Cohorts 1, 1b and 2 only)
- Any recurrence of GBM (Cohorts 1c and 1d only)
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with histologically confirmed Grade IV malignant glioma
- Previous treatment with radiotherapy and temozolomide (Cohorts 1, 1b and 2 only)
- First recurrence of GBM (Cohorts 1, 1b and 2 only)
- First diagnosis of GBM with resectable disease (Cohorts 1c Part A only)
- First diagnosis of unmethylated MGMT GBM (Cohort 1d and Cohort 1c Part B only)
- Karnofsky performance score of 70 or higher
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (108)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | East Bentleigh | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | East Bentleigh | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsspital Zürich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Bonn | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Der J. W. Goethe-Universitaet Frankfurt/Main | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Muenster | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Aarhus University Hospital | Aarhus C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Aarhus C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Anschutz Cancer Pavilion | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University School Of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Med Ctr | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Health System | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Of Texas Md Anderson Cancer Ctr | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Neuro-Oncology Program | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School Of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Regents of the University of California, San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Neuroscience Institute | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.