NCT02023463Fut, nem toboroz1. fázis
Enzalutamide, Radiation Therapy and Hormone Therapy in Treating Patients With Intermediate or High-Risk Prostate Cancer
Phase Ib Trial of Enzalutamide in Combination With Radiation Therapy and LHRH Agonist Therapy in the Management of Intermediate and High-Risk Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I trial studies the side effects and best way to give enzalutamide, radiation therapy, and hormone therapy in treating patients with intermediate or high-risk prostate cancer. Androgens can cause the growth of prostate cancer cells. Antihormone therapy, such as enzalutamide, may lessen the amount of androgens made by the body. Radiation therapy uses high energy x rays to kill tumor cells. Giving enzalutamide, radiation therapy, and hormone therapy may be an effective treatment for prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. dec. 23.
- Kezdés
- 2014. ápr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2017. júl. 10.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02023463
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 25
- 2014. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2017. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a history of seizure, underlying brain injury with loss of consciousness, transient ischemic attack within the past 12 months, cerebral vascular accident, brain metastases, brain arteriovenous malformation or the use of concomitant medications that may lower the seizure threshold
- History of prior chemotherapy or pelvic irradiation,
- Prior radical prostatectomy or cryosurgery for prostate cancer or bilateral orchiectomy.
- No experimental medications within 30 days of study entry
- Patients currently taking the following medications:
- CYP2C8 inhibitors (e.g. Gemfibrozil)
- CYP2C8 inducers (e.g. rifampin)
- CYP3A4 inhibitors (itraconazole)
- CYP3A4 inducers (e.g., carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, rifapentine)
Más betegség
- History of urological surgery or procedures predisposing to GU complications after radiation (will be determined by radiation oncologist)
- History of diverticulitis, rectal bleeding or other lower GI diseases predisposing to GI complications after radiation (will be determined by radiation oncologist)
- History of prior invasive malignant cancer(s) within the last 5 years except adequately treated or controlled basal cell or squamous cell carcinoma of the skin.
- Documented distant metastatic disease. NOTE: pelvic lymphadenopathy is NOT excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Prostate adenocarcinoma without distant metastatic disease with either Gleason score ≥ 7, PSA ≥ 10 ng/ml, or T2b or greater disease
- Age > 18
- Performance Status: ECOG 0-1
- Hematologic (minimal values):
- Absolute neutrophil count > 1,500/mm3
- Hemoglobin > 8.0 g/dl
- Platelet count > 100,000/mm3
- Hepatic function
- Total bilirubin < Upper limit of normal (ULN)(except for Gilbert's disease)
- AST (SGOT) < 1.5 x ULN
- ALT (SGPT) < 1.5 x ULN
- Creatinine < 1.5 x ULN
- Men of childbearing potential must be willing to consent to using effective contraception while on treatment and for at least 3 months thereafter.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.