Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02037867Toboroz

Nottingham Community Liver Biomarkers Cohort

The Stratification of Liver Disease in the Community Using Fibrosis Biomarkers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. febr. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Deaths due to advanced liver scarring (liver cirrhosis) continue to increase, and liver disease is now the 3rd leading cause of premature death in the United Kingdom. The majority of liver disease is lifestyle related (alcohol, obesity and associated type 2 diabetes, injecting drug use) and therefore reversible if caught at a precirrhosis stage. However, current liver function blood tests are poor inadequate, and subsequently a large burden of liver disease is currently missed. A variety of noninvasive liver biomarkers (blood and imaging tests) have been developed which identify liver disease accurately at earlier stages of scarring. The identification of liver disease in the community, where previous studies have discovered a large burden of previously unidentified but significant liver disease, is therefore a feasible place to develop new liver disease investigation pathways using these noninvasive markers. In collaboration with the Department of Health, Nottingham University Hospitals have commenced a pilot community liver disease pathway in two General Practices in Nottingham in February 2012. Patients with liver risk factors (hazardous alcohol use, obesity or type 2 diabetes)are invited to take part in the pathway. Patients undergo a simple blood test (AST:ALT ratio and BARD score), with a high test result requiring referral for a liver stiffness scan (Fibroscan)which is performed in the community setting. High threshold scan values are reviewed by a consultant liver specialist in a community liver clinic. Preliminary findings show that the pathway accurately identifies patients with early liver scarring and previously unidentified significant liver disease. The participating General Practitioners have also noted a striking number of patients finally engaging in important lifestyle changes following pathway implementation. A second phase of the pilot pathway, in 2 Inner City General Practices with a total practice population of c.14,000 patients commenced in June 2013. We have subsequently designed this cohort study, where pilot participants will be consented for follow up over a long period. We will assess future liver-related and cardiovascular events (including death), and perform qualitative patient interviews to assess the reasons for and persistence of lifestyle changes after liver disease investigation. We hypothesize that stratification of liver disease in the community will unearth a significant amount of previously undetected but significant chronic liver disease. Moreover, we will evaluate whether stratification of liver disease using these tests predicts future liver and cardiovascular disease and death, and whether stratification has an impact on patient's future lifestyle choices.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2000 (tervezett)
Első benyújtás
2014. jan. 14.
Kezdés
2013. máj.
Elsődleges befejezés
2033. máj.
Fő szponzor
University of Nottingham
NCT-szám
NCT02037867

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 2000
  • 2013. máj. és az elsődleges befejezés (2033. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known presence of histologically proven liver disease prior to pilot pathway participation

Más betegség

  • Active malignancy at study enrolment

Egyéb

  • Inability to provide informed consent for study enrolment

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients aged 18 years or over (male or female) with primary risk factor for liver disease:
    • Hazardous alcohol use (>14 units/week for women, >21 units/week for men)
    • Type 2 Diabetes
    • Obesity
    • Persistently elevated ALT with normal liver serology

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
NIHR Nottingham Digestive Diseases Biomedical Research UnitNottinghamEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.