Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02038777Befejeződött1. fázis

A Study Of PF-04449913 In Japanese Patients With Select Hematologic Malignancies

A PHASE 1 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, EFFICACY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF PF-04449913 (GLASDEGIB), AN ORAL HEDGEHOG INHIBITOR, ADMINISTERED AS A SINGLE AGENT IN JAPANESE PATIENTS WITH SELECT HEMATOLOGIC MALIGNANCIES AND IN COMBINATION WITH INTENSIVE CHEMOTHERAPY, LOW-DOSE ARA-C, OR AZACITIDINE IN PATIENTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA OR HIGH-RISK MYELODYSPLASTIC SYNDROME

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, multi-center, Phase 1 study of PF-04449913 in Japanese patients. PF-04449913 will be administered orally as a single agent in patients with select advanced hematologic malignancies, or in combination with LDAC [Low-Dose Ara-C] or cytarabine and daunorubicin in previously untreated patients with AML [Acute Myeloid Leukemia] or high-risk MDS [Myelodysplastic Syndrome], or in combination with azacitidine in previously untreated patients with AML.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
48 (tényleges)
Első benyújtás
2014. jan. 14.
Kezdés
2014. márc. 25.
Elsődleges befejezés
2021. febr. 12.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT02038777

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 48
  • 2014. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2021. febr. 12.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with active CNS disease
  • Patient with active malignancy with the exception of basal cell carcinoma, non melanoma skin cancer, carcinoma in situ cervical
  • Patient has an active, life threatening or clinically significant uncontrolled systemic infection

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with select advanced hematologic malignancies who are refractory, resistant or intolerant to prior therapies for monotherapy cohort.
  • Patients with AML or High-Risk MDS who are newly diagnosed and previously untreated for combination cohort.
  • Patients with AML who are newly diagnosed and previously untreated for azacitidine combination cohort.
  • ECOG [Eastern Cooperative Oncology Group] performance status 0 to 2
  • Adequate organ function

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Akita University HospitalAkitaJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome HospitalBunkyō-KuJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalChuo KuJapánIsmeretlen állapot
Kyushu University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kobe University HospitalKobeJapánIsmeretlen állapot
Japanese Red Cross Nagoya First HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Tohoku University HospitalSendaiJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Medical University HospitalTokyoJapánIsmeretlen állapot
Yamagata University HospitalYamagataJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.