Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02041845Fut, nem toboroz

Two Schedules of Hyperfractionated Thoracic Radiotherapy in Limited Disease Small Cell Lung Cancer

A Randomized Phase II Study Comparing Two Schedules of Hyperfractionated Thoracic Radiotherapy in Limited Disease Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The majority of patients with limited disease small cell lung cancer (SCLC) experience recurrent disease despite receiving concurrent chemoradiotherapy. New agents and dose-escalation of chemotherapy have not provided a survival benefit. Local failure accounts for high proportion of recurrences. Improved thoracic radiotherapy (TRT) might increase local control and thus reduce the recurrence rate and prolong survival. Positron emission tomography (PET CT) is better for staging of SCLC than computer tomography (CT) and bone scan. More precise localization of tumors leads to more accurate definition of target volumes for TRT and reduce the radiation dose to normal tissue. A large proportion of patients relapse and die within one and two year after therapy. Few patients survive longer than three years. Thus, two-year survival is considered a clinically highly relevant measure of efficacy. The aim of this study is to compare two schedules of TRT with respect to local control, progression free survival, overall survival, toxicity and health-related quality of life. In addition patients who have the best outcomes and tolerate chemoradiotherapy will be characterized (e.g. clinical characteristics, blood biomarkers, body composition).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
177 (tényleges)
Első benyújtás
2014. jan. 14.
Kezdés
2014. júl. 8.
Elsődleges befejezés
2020. júl. 29.
Fő szponzor
Norwegian University of Science and Technology
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT02041845

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 177
  • 2014. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2020. júl. 29.) között
  • 22 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • prior systemic therapy for small-cell lung cancer
  • Previous radiotherapy to the thorax
  • serious concomitant systemic disorders (for example active infection, unstable cardiovascular disease) that in the opinion of the investigator would compromise the patient's ability to complete the study or interfere with the evaluation of the efficacy and safety of the study treatment

Más betegség

  • malignant cells in pericardial or pleural fluid (at least one sample should be analysed if pleural fluid is present
  • conditions - medical, social, psychological - which could prevent adequate information and follow-up
  • clinically active cancer other than SCLC. Hormonal therapy for prostate cancer or breast cancer and basocellular carcinoma of the skin is allowed

Egyéb

  • pregnancy, lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed small-cell lung cancer (SCLC)
  • Limited disease (stage II-III)
  • Stage I if ineligible for surgery
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance 0-2
  • Measureable disease according to the Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1
  • Adequate organ function defined as: (a) Serum serum alanine transaminase (ALT) ≤ 3 x upper limit of normal (ULN); (b) Total serum bilirubin ≤ 1.5 x ULN; (c) Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/L; (d) Platelets ≥ 100 x 109/L; (e) Creatinine < 100 µmol/L and calculated creatinine-clearance > 50 ml/min. If calculated creatinine-clearance is < 50 ml/min, an ethylene diamine tetra-acetic acid (EDTA) clearance should be performed.
  • Pulmonary function: Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) > 1 l or 30 % of predicted value and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) > 30 % of predicted value
  • All fertile patients should use safe contraception
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Rigshospitalet KøbenhavnCopenhagenDániaIsmeretlen állapot
Odense University HospitalOdenseDániaIsmeretlen állapot
Ålesund sykehusÅlesundNorvégiaIsmeretlen állapot
Haukeland UniversitetssykehusBergenNorvégiaIsmeretlen állapot
Vestre Viken HF, Drammen SykehusDrammenNorvégiaIsmeretlen állapot
Førde SentralsykehusFørdeNorvégiaIsmeretlen állapot
Sykehuset Innlandet GjøvikGjøvikNorvégiaIsmeretlen állapot
Haugesund sykehusHaugesundNorvégiaIsmeretlen állapot
Sykehuset LevangerLevangerNorvégiaIsmeretlen állapot
Sykehuset NamsosNamsosNorvégiaIsmeretlen állapot
Akershus UniversitetssykehusOsloNorvégiaIsmeretlen állapot
Oslo Universitetssykehus, RadiumhospitaletOsloNorvégiaIsmeretlen állapot
Sykehuset Østfold (Kalnes/Sarpsborg)SarpsborgNorvégiaIsmeretlen állapot
Universitetssjukehuset i StavangerStavangerNorvégiaIsmeretlen állapot
University Hospital of North Norway, Pulmonology DepartmentTromsøNorvégiaIsmeretlen állapot
Cancer Clinic at St. Olavs HospitalTrondheimNorvégiaIsmeretlen állapot
Gävle sjukhusGävleSvédországIsmeretlen állapot
Sahlgrenska SjukehusetGothenburgSvédországIsmeretlen állapot
Skanes universitetssjukhusLundSvédországIsmeretlen állapot
Universitetssjukehuset i ÔrebroÖrebroSvédországIsmeretlen állapot
Karolinska University HospitalStockholmSvédországIsmeretlen állapot
Norrlands UniversitetssjukehusUmeåSvédországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.