Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02044250Befejeződött4. fázis

Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Stenosis- EXtended Antiplatelet Monotherapy (HOST-EXAM)

Comparison of Clopidogrel vs. Aspirin Monotherapy Beyond Two Year After Drug-eluting Stent Implantation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Objectives : To compare the efficacy and safety of clopidogrel monotherapy with aspirin monotherapy in patients who received dual or triple antiplatelet therapy for 1 year (± 6 months) after drug-eluting stent implantation for coronary artery disease Patient Enrollment : 5530 patients enrolled at 55 centers in Korea Patient Follow-up : Clinical follow-up will occur at 1, 12 and 24 months. Primary Endpoint : Composite endpoint of MACE and major bleeding Secondary Endpoint : Device-oriented composite outcome including TLR (target lesion revascularization), TVR (target vessel revascularization), stent thrombosis, and minor GI (gastrointestinal) complications

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5530 (tényleges)
Első benyújtás
2014. jan. 21.
Kezdés
2014. febr.
Elsődleges befejezés
2021. márc.
Fő szponzor
Seoul National University Hospital
NCT-szám
NCT02044250

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 5530
  • 2014. febr. és az elsődleges befejezés (2021. márc.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Plan to surgery or intervention which needs to stop antiplatelet agents ≥3 months
  • Co-administration of contraindicated medications as follows: other P2Y 12 inhibitors (prasugrel or ticagrelor); anticoagulants (warfarin, new oral anticoagulants, or chronic therapy of heparin); cytochrome P450 2C19 inhibitors (fluoxetine, moclobemid or voriconazole); probenecid; high dose of methotrexate (≥15 mg/week); lithium

Más betegség

  • History of hypersensitivity to aspirin or clopidogrel
  • History of contraindication to aspirin or clopidogrel
  • Active pathologic bleeding, such as peptic ulcer, tumor bleeding or intracranial hemorrhage
  • History of major bleeding, BARC class ≥3, resulting in stop of antiplatelet agents within 3 months
  • Bleeding diathesis
  • Presence of non-cardiac comorbidity with life expectancy \<2 years from randomization
  • Conditions that may result in protocol non-compliance by the committees

Egyéb

  • Known coagulopathy or refusal of blood transfusion
  • Females with childbearing potential or breast-feeding
  • Refusal to give written informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female aged ≥20 years
  • Maintenance of dual or triple antiplatelet therapy at least 12 ± 6 months after PCI with DES
  • No history of further clinical event after PCI with DES
  • Plan to change to antiplatelet monotherapy
  • Agreement to give written informed consent

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.