NCT02047474Befejeződött2. fázis

Combination Chemotherapy Before and After Surgery in Treating Patients With Localized Pancreatic Cancer

Phase II Study of Peri-Operative Modified Folfirinox in Localized Pancreatic Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II trial studies how well combination chemotherapy before and after surgery works in treating patients with localized pancreatic cancer. Drugs used in chemotherapy, such as leucovorin calcium, fluorouracil, irinotecan hydrochloride, and oxaliplatin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving combination chemotherapy before surgery may make the tumor smaller and reduce the amount of normal tissue that needs to be removed. Giving these treatments after surgery may kill any tumor cells that remain after surgery.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 46 (tényleges)
Első benyújtás: 2014. jan. 24.
Kezdés: 2014. márc. 25.
Elsődleges befejezés: 2022. aug. 16.
Fő szponzor: Yale University
Betegségek: Hasnyálmirigyrák
NCT-szám: NCT02047474

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Bevont résztvevők: 46
2014. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2022. aug. 16.) között
9 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Pathologic or cytologic documentation of pancreatic adenocarcinoma
Resectable pancreatic adenocarcinoma disease as defined as follows:
- No evidence of extrapancreatic disease by cross sectional imaging, PET scan, or laparoscopy, including nodal involvement beyond the peripancreatic tissues and/or distant metastases;
- No evidence of tumor extension to superior mesenteric artery, hepatic artery, celiac axis, aorta, or inferior vena cava, and no evidence of occlusion or encasement of the superior mesenteric vein or superior mesenteric vein/portal vein confluence, as assessed by computed tomography (CT) using pancreatic protocol (or magnetic resonance imaging \[MRI\] in patients who cannot undergo CT) and EUS
No prior treatment (chemotherapy, biological therapy, or radiotherapy) for resectable pancreatic cancer
No prior treatment with oxaliplatin, irinotecan (irinotecan hydrochloride), fluorouracil or capecitabine
Patients who received chemotherapy \> 5 years ago for malignancies other than pancreatic cancer are eligible
There is no evidence of the second malignancy at the time of study entry
\> 4 weeks since major surgery
No other concurrent anticancer therapy
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status: 0-1
No other malignancy within past five years except basal cell carcinoma of the skin, cervical carcinoma in situ, or non-metastatic prostate cancer
Paraffin block or slides must be available
Adequate organ function
No interstitial pneumonia or extensive and symptomatic interstitial fibrosis of the lung
No \>= grade 2 sensory peripheral neuropathy
No uncontrolled seizure disorder, active neurological disease, or known central nervous system (CNS) disease
No significant cardiac disease, including the following: unstable angina, New York Heart Association class II-IV congestive heart failure, myocardial infarction within six months prior to study enrollment
No history of chronic diarrhea
Not pregnant and not nursing
No other medical condition or reason that, in the opinion of the investigator, would preclude study participation
Absolute neutrophil count \>= 1,500/uL
Platelet count \>= 100,000/uL
Hemoglobin \>= 9 g/dL
Creatinine \< 1.5 X upper limit of normal (ULN) or
Estimated glomerular filtration rate (GFR) \> 30 ml/min
Bilirubin =\< 1.5 X ULN
Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) =\< 3 X ULN
Negative pregnancy test in women of childbearing age

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Smilow Cancer Hospital at Fairfield Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Fairfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital at Guilford Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Guilford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital at St. Francis Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hartford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Yale University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital at North Haven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	North Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital at Orange Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital at Torrington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Torrington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital at Trumbull Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Trumbull	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital at Waterbury Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Waterbury	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.