NCT02048332Toboroz1/2. fázis
Donor-Derived Viral Specific T-cells (VSTs)
Donor-Derived Viral Specific T-cells (VSTs) for Treatment of Viral Infections After Allogeneic Stem Cell Transplant
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this research study, the investigators want to learn more about the use of donor-derived viral specific T-cells (VSTs) to treat viral infections that occur after allogeneic stem cell transplant. A viral specific T cell is a T lymphocyte (a type of white blood cell) that kills cells that are infected (particularly with viruses). Allogeneic means the stem cells come from another person. These VSTs are cells specially designed to fight the virus infections that can happen after a bone marrow transplant. The investigators are asking people who have undergone or will undergo an allogeneic stem cell transplant to enroll in this research study, because viral infections are a common problem after allogeneic stem cell transplant and can cause significant complications including death. Stem cell transplant reduces a person's ability to fight infections. There is an increased risk of getting new viral infections or reactivation of viral infections that the patient has had in the past, such as cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus (EBV), adenovirus (ADV), BK virus (BKV), and JC virus. There are anti-viral medicines available to treat these infections, though not all patients will respond to the standard treatments. Moreover, treatment of viral infections is expensive and time consuming, with families often administering prolonged treatments with intravenous anti-viral medications, or patients requiring prolonged admissions to the hospital. The medicines can also have side effects like damage to the kidneys or reduction in the blood counts, so in this study the investigators are trying to find an easier way to treat these infections.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. jan. 27.
- Kezdés
- 2014. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- NCT-szám
- NCT02048332
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2014. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Uncontrolled relapse of malignancy requiring treatment with chemotherapy
Más betegség
- Uncontrolled bacterial or fungal infection
Egyéb
- Active acute GVHD grades II-IV
- Infusion of ATG or alemtuzumab within 2 weeks of VST infusion
Kiket keres a vizsgálat
- Recipient must be at least 21 days after stem cell infusion
- Clinical status must allow tapering of steroids to 0.5mg/kg prednisone or other steroid equivalent
- Recipient must have achieved engraftment with ANC ≥ 500
Életkor a regiszterben: 4 hét – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Akron Children's Hospital | Akron | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.