Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02060188Befejeződött2. fázis

A Study of Nivolumab Alone or Nivolumab Combination Therapy in Colon Cancer That Has Come Back or Has Spread

A Phase 2 Clinical Trial of Nivolumab, or Nivolumab Combinations in Recurrent and Metastatic Microsatellite Instability High (MSI-H) and Non-MSI-H Colon Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to examine if Nivolumab by itself, or Nivolumab in combination with other anti-cancer drugs, will result in meaningful tumor size reduction, in participants with colon cancer that has come back or has spread, and who have a specific biomarker in their tumors.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
385 (tényleges)
Első benyújtás
2013. dec. 18.
Kezdés
2014. márc. 12.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 22.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT02060188
EU CT-szám
2024-516004-42-01
EudraCT-szám
2013-003939-30

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 385
  • 2014. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 22.) között
  • 30 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with an anti-Programmed Death Receptor (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-Cytotoxic T-Cell Lymphoma-4 Antigen (CTLA-4) antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or immune checkpoint pathways
  • Participants with a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids or other immunosuppressive medications within 14 days of study drug administration
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Más betegség

  • Prior malignancy active within the previous 3 years except for locally curable cancers
  • Participants with active, known or suspected autoimmune disease

Egyéb

  • Active brain metastases or leptomeningeal metastases are not allowed

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1
  • Histologically confirmed recurrent or metastatic colorectal cancer
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Microsatellite instability expression detected by an accredited laboratory
  • Participants enrolled into the C3 Cohort must have not had treatment for their metastatic disease

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
-SouthportAusztráliaIsmeretlen állapot
-WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumBefejeződött
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
-ParisFranciaországIsmeretlen állapot
-DublinÍrországIsmeretlen állapot
-DublinÍrországIsmeretlen állapot
-GalwayÍrországIsmeretlen állapot
Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCSCandioloOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModenaOlaszországBefejeződött
Istituto Oncologico VenetoPadovaOlaszországBefejeződött
-AllentownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Winston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.