NCT02060188Befejeződött2. fázis
A Study of Nivolumab Alone or Nivolumab Combination Therapy in Colon Cancer That Has Come Back or Has Spread
A Phase 2 Clinical Trial of Nivolumab, or Nivolumab Combinations in Recurrent and Metastatic Microsatellite Instability High (MSI-H) and Non-MSI-H Colon Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine if Nivolumab by itself, or Nivolumab in combination with other anti-cancer drugs, will result in meaningful tumor size reduction, in participants with colon cancer that has come back or has spread, and who have a specific biomarker in their tumors.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 385 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. dec. 18.
- Kezdés
- 2014. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 22.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02060188
- EU CT-szám
- 2024-516004-42-01
- EudraCT-szám
- 2013-003939-30
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 385
- 2014. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 22.) között
- 30 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with an anti-Programmed Death Receptor (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-Cytotoxic T-Cell Lymphoma-4 Antigen (CTLA-4) antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or immune checkpoint pathways
- Participants with a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids or other immunosuppressive medications within 14 days of study drug administration
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- Prior malignancy active within the previous 3 years except for locally curable cancers
- Participants with active, known or suspected autoimmune disease
Egyéb
- Active brain metastases or leptomeningeal metastases are not allowed
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1
- Histologically confirmed recurrent or metastatic colorectal cancer
- Measurable disease per RECIST v1.1
- Microsatellite instability expression detected by an accredited laboratory
- Participants enrolled into the C3 Cohort must have not had treatment for their metastatic disease
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Befejeződött |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Galway | Írország | Ismeretlen állapot |
| Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS | Candiolo | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| - | Allentown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.