NCT02061891Fut, nem toboroz
Very Early veRsus Deferred Invasive Evaluation Using Computerized Tomography in Patients With Acute Coronary Syndromes
Entire Danish Initiative To ImrpOve Revascularization Strategies (EDITORS) - A Randomised Evaluation of Clinical Outcome After Acute or Deferred Invasive Intervention Integrated With MDCT Imaging in Patients With Acute Coronary Syndromes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate if acute invasive coronary evaluation and treatment conducted within 12 hours of diagnosis improves clinical outcome compared to a deferred, subacute strategy in patients with unstable angina pectoris (UAP) / non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) Acute coronary syndrome (ACS) Furthermore, in an observational design the potential clinical benefit of coronary computed tomography angiography (CCTA) to select patients for invasive investigation and treatment in the two treatment arms (acute vs deferred) is evaluated. The following main hypothesis will be tested: * Very early invasive coronary investigation improves clinical outcome in patients with UAP/NSTEMI-ACS * CCTA performed before invasive coronary investigation will improve clinical management of patients with UAP/NSTEMI-ACS
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. febr. 6.
- Kezdés
- 2010. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2016. jún.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT02061891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2010. nov. és az elsődleges befejezés (2016. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Known allergy/hypersensitivity of pharmacological platelet inhibitors and/or iodine contrast that cannot be prevented medically
- Patients with known eGFR below 60 ml/min will not undergo CCTA, whereas patients in dialysis will undergo the entire study protocol
Egyéb
- Pregnancy
- Circumstances preventing the patient from reading and/or understanding the research protocol information
- Clinical indication for acute invasive coronary angiography - severe chest pain despite intravenous nitroglycerin infusion or hemodynamic instability
- Expected survival of less than 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with clinical suspicion of of UAP/NSTEMI acute coronary syndrome deemed suitable for invasive evaluation and treatment will be included in the study.
- Age> 18 years
- At least one of the following:
- ECG abnormalities suggestive of myocardial ischemia (newly developed ST segment depression, horizontal or descending >= 0,05mV in two anatomically adjacent leads and/or T-wave inversion >0,01 mV in two leads with prominent R wave or R/S ratio >1
- Elevated myocardial ischemia biomarkers (Troponin, CK-MB)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, The Heart Center, Capital Region of Copenhagen, University of Copenhagen | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.