NCT02062164Fut, nem toboroz
Weight Loss Surgery in Adolescents With Extreme Obesity
Effectiveness and Safety of Weight Loss Surgery in Adolescents With Extreme Obesity Within a Structured Pre- and Post-surgery Treatment Program, Subproject 3
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The use of bariatric surgery in adolescents is controversial. On one side, bariatric surgery is the only effective treatment to achieve sustained weight loss in adults with extreme obesity. Comorbidities are reversed and mortality is reduced. In adolescents, bariatric surgery is equally effective; however, due to the paucity of long-term data, the long-term effects and risks are unknown. Thus, due to surgical risk and ethical implications, bariatric surgery is considered experimental in Germany. Nevertheless, case volumes are increasing. The aim of this study is to evaluate the benefits and risks of adolescent bariatric surgery in the context of a structured preparation and follow-up program. The study is a subproject of the study "Medical and psychosocial implications of adolescent extreme obesity - acceptance and effects of structured care" (DRKS00004172). At 5 German university centers (Ulm, Datteln, Berlin, Essen, Leipzig), youth who undergo bariatric surgery and are participants in the overall project will be enrolled in a structured preparation and follow-up program. The program is designed to improve adherence and compliance and will result in comprehensive follow-up data. In addition to the data gathered in the overall project, subjects participating in subproject 3 will undergo assessments pertinent to bariatric surgery, as proposed in the American Teen-LABS study (http://www.cincinnatichildrens.org/ research/divisions/t/teen-labs/default/). Comparison will be made with BMI matched adolescents who participate in the overall project but do not undergo bariatric surgery. In November 2014 recruitment for the overall project was completed. However, patients interested in bariatric surgery will still be recruited until September 2016. There assessment will be the same as for patients recruited earlier. However, in an amendment in December 2014, the frequency of assessment via questionnaire was reduced from biannually to annually. In addition, a travel reimbursement of 30€ for each study visit was implemented.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. okt. 22.
- Kezdés
- 2013. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2018. ápr.
- Fő szponzor
- Prof. Dr. Martin Wabitsch
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT02062164
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 66
- 2013. nov. és az elsődleges befejezés (2018. ápr.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- alcohol or drug abuse
- contraindication for bariatric surgery
Más betegség
- treatable causative condition
- unstable medical, psychosocial or psychiatric comorbidity
Egyéb
- pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 35 kg/m2 with severe comorbidity or BMI ≥ 40 kg/m2 with relevant comorbidity
- completed longitudinal growth
- stable social surroundings
- exhaustion of conservative treatment
- participation in the project "Adolescents with extreme Obesity"
- adequate compliance and adherence
Életkor a regiszterben: 14 év – 24 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke | Datteln | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Duisburg-Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.