Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02062164Fut, nem toboroz

Weight Loss Surgery in Adolescents With Extreme Obesity

Effectiveness and Safety of Weight Loss Surgery in Adolescents With Extreme Obesity Within a Structured Pre- and Post-surgery Treatment Program, Subproject 3

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The use of bariatric surgery in adolescents is controversial. On one side, bariatric surgery is the only effective treatment to achieve sustained weight loss in adults with extreme obesity. Comorbidities are reversed and mortality is reduced. In adolescents, bariatric surgery is equally effective; however, due to the paucity of long-term data, the long-term effects and risks are unknown. Thus, due to surgical risk and ethical implications, bariatric surgery is considered experimental in Germany. Nevertheless, case volumes are increasing. The aim of this study is to evaluate the benefits and risks of adolescent bariatric surgery in the context of a structured preparation and follow-up program. The study is a subproject of the study "Medical and psychosocial implications of adolescent extreme obesity - acceptance and effects of structured care" (DRKS00004172). At 5 German university centers (Ulm, Datteln, Berlin, Essen, Leipzig), youth who undergo bariatric surgery and are participants in the overall project will be enrolled in a structured preparation and follow-up program. The program is designed to improve adherence and compliance and will result in comprehensive follow-up data. In addition to the data gathered in the overall project, subjects participating in subproject 3 will undergo assessments pertinent to bariatric surgery, as proposed in the American Teen-LABS study (http://www.cincinnatichildrens.org/ research/divisions/t/teen-labs/default/). Comparison will be made with BMI matched adolescents who participate in the overall project but do not undergo bariatric surgery. In November 2014 recruitment for the overall project was completed. However, patients interested in bariatric surgery will still be recruited until September 2016. There assessment will be the same as for patients recruited earlier. However, in an amendment in December 2014, the frequency of assessment via questionnaire was reduced from biannually to annually. In addition, a travel reimbursement of 30€ for each study visit was implemented.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
66 (tényleges)
Első benyújtás
2013. okt. 22.
Kezdés
2013. nov.
Elsődleges befejezés
2018. ápr.
Fő szponzor
Prof. Dr. Martin Wabitsch
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT02062164

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 66
  • 2013. nov. és az elsődleges befejezés (2018. ápr.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • alcohol or drug abuse
  • contraindication for bariatric surgery

Más betegség

  • treatable causative condition
  • unstable medical, psychosocial or psychiatric comorbidity

Egyéb

  • pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • BMI ≥ 35 kg/m2 with severe comorbidity or BMI ≥ 40 kg/m2 with relevant comorbidity
  • completed longitudinal growth
  • stable social surroundings
  • exhaustion of conservative treatment
  • participation in the project "Adolescents with extreme Obesity"
  • adequate compliance and adherence

Életkor a regiszterben: 14 év – 24 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ambulatory Obesity Program, Charité University, BerlinBerlinNémetországIsmeretlen állapot
Vestische Kinderklinik, University of Witten/HerdeckeDattelnNémetországIsmeretlen állapot
University Duisburg-EssenEssenNémetországIsmeretlen állapot
University Hospital LeipzigLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinicUlmNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.