NCT02086578Befejeződött2. fázis
Study Assessing the Potential for Reduced Rates of Implant Failure Using Multi-Beam Intensity-Modulated Radiation Therapy for Locally Advanced Breast Cancer Patients With Implant Reconstructions
Phase II Study Assessing the Potential for Reduced Rates of Implant Failure Using Multi-Beam Intensity-Modulated Radiation Therapy for Locally Advanced Breast Cancer Patients With Implant Reconstructions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine if a radiation treatment called "Multi-beam Intensity Modulated Radiation Therapy"(IMRT) can reduce side effects related to your implant if they are a candidate for radiation therapy. Currently, the standard method of giving radiation is with "3D radiation", which only uses 2-5 beams of radiation. "Multi-beam" IMRT works by using 8-12 small radiation beams to give a more "tailored" or "customized" radiation dose to the implant, breast, chest wall and lymph nodes. At the same time, multi-beam IMRT may lower the radiation dose to the heart, lung and nearby tissues. The goal of the study is to reduce complications after irradiation to the implants. The study doctors have recently completed a trial using this technique and are now specifically looking at its impact on women with implant reconstructions who are undergoing post-mastectomy radiation therapy. By delivering a more "customized" dose of radiation to the implant, the intent is to reduce side effects of radiation on the implant.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. márc. 11.
- Kezdés
- 2014. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 13.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- NCT-szám
- NCT02086578
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2014. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 13.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Absence of a breast reconstruction prior to RT (placement of tissue expander is sufficient for group 2)
- Prior radiation therapy to the ipsilateral breast/nodes or thorax.
Más betegség
- Psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining informed consent or filling out Breast-Q© questionnaires.
- The criterias outlined above apply to the patients enrolled to meet the primary objective of the study. Additional criteria for patients in the cardiac substudy portion of the protocol are outlined in the protocol
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Females who are age ≥ 18 years of age with a life expectancy estimated to be at least 2 years
- Histologically-confirmed invasive breast cancer by MSKCC
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Status post mastectomy with surgical assessment of axillary nodes
- Immediate reconstruction with tissue expander (Group 2) or permanent implant (Group 1) prior to RT performed at MSKCC
- If PMRT is recommended, the treatment fields will include the axillary, supraclavicular, and internal mammary nodes.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center | Rockville Centre | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Follow-Up only) | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.