NCT02087592Befejeződött
Feasibility of Lifestyle Intervention in BRCA1/2 Mutation Carriers
Prospective Randomized Multicenter Trial to Assess the Feasibility of a Structured Physical Exercise Training and Mediterranean-style Diet in Women With BRCA1/2 Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
BRCA1/2 mutation carriers have a considerably increased risk to develop breast and ovarian cancer during their lifetime. There is evidence from the literature that for sporadic breast cancer disease risk and the course of disease can be significantly influenced by physical activity, nutrition and weight. The hypothesis of this 3 year, prospective randomized multicenter feasibility trial is that a structured life-style intervention program with exercise training and mediterranean diet is feasible and improves the nutritional and fitness status as well as the weight, the quality of life and stress reacting capacity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 69 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. márc. 12.
- Kezdés
- 2014. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2014. nov.
- Fő szponzor
- Technical University of Munich
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT02087592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 69
- 2014. febr. és az elsődleges befejezés (2014. nov.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- severe concomitant disease which prevents from participating in the group interventions
Más betegség
- metastatic tumor disease
- clinically limiting cardiovascular or respiratory disease
- food allergies which prevent from mediterranean diet
Életkor
- life expectancy <3 years
Egyéb
- significant orthopedic disability which prevents from participating in the exercise training
- Karnofsky index <60
- VO2max >150%
- Maximal exercise capacity < 50 W
- vegan diet
- body mass index <15 kg/m2
- pregnancy
- insufficient knowledge of German language
- insufficient compliance
- active participation in other interventional trials
- no informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- women with proven pathogenic BRCA1/2 mutation
Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Cologne | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Schleswig-Holstein Campus Kiel | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Technische Universitaet Muenchen | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.