NCT02098252Toboroz
Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study
Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study: A Randomized Controlled Trial and Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objectives of this study and registry are to offer the best management possible for patients with brain arteriovenous malformations (AVMs) (ruptured or unruptured) in terms of long-term outcomes, despite the presence of uncertainty. Management may include interventional therapy (with endovascular procedures, neurosurgery, or radiotherapy, alone or in combination) or conservative management. The trial has been designed to test a) whether medical management or interventional therapy will reduce the risk of death or debilitating stroke (due to hemorrhage or infarction) by an absolute magnitude of about 15% (over 10 years) for unruptured AVMs (from 30% to 15%); and, b) to test if endovascular treatment can improve the safety and efficacy of surgery or radiation therapy by at least 10% (80% to 90%). As for the nested trial on the role of embolization in the treatment of Brain AVMs by other means: the pre-surgical or pre-radiosurgery embolization of cerebral AVMs can decrease the number of treatment failures from 20% to 10%. In addition,embolization of cerebral AVMs can be accomplished with an acceptable risk, defined as permanent disabling neurological complications of 8%.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. márc. 25.
- Kezdés
- 2014. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2035. jan.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT02098252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2014. máj. és az elsődleges befejezés (2035. jan.) között
- 30 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hemorrhagic presentation with mass effect requiring surgical management. In these cases, if a residual AVM is found after the initial surgery, the patient could then be a candidate for TOBAS.
Kiket keres a vizsgálat
- Any patient with a brain AVM
Életkor a regiszterben: 5 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Geral de Fortaleza | Fortaleza | Brazília | Toboroz |
| Universidade Federal de Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| University of Alberta Hospital | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Klink, Ruby | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Instituto de Neurocirugia Dr. A. Asenjo | Santiago | Chile | Toboroz |
| Universidad Autonoma de Bucaramanga | Bucaramanga | Kolumbia | Toboroz |
| Centre Hospit Régional Universitaire de Besançon | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHRU de Brest (Brest University Hospital) | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Caen | Caen | Franciaország | Toboroz |
| CHU Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Chu Dijon Bourgogne | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Bicêtre AP-HP | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Toboroz |
| CHU Limoges | Limoges | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lyon | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy | Nancy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Sainte-Anne | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Fondation Ophtalmologique Rothschild | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Hôpitaux de Rouen | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Toboroz |
| University of New Mexico Health Sciences Center | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Jacksonville FL | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.