Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02098252Toboroz

Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study

Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study: A Randomized Controlled Trial and Registry

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objectives of this study and registry are to offer the best management possible for patients with brain arteriovenous malformations (AVMs) (ruptured or unruptured) in terms of long-term outcomes, despite the presence of uncertainty. Management may include interventional therapy (with endovascular procedures, neurosurgery, or radiotherapy, alone or in combination) or conservative management. The trial has been designed to test a) whether medical management or interventional therapy will reduce the risk of death or debilitating stroke (due to hemorrhage or infarction) by an absolute magnitude of about 15% (over 10 years) for unruptured AVMs (from 30% to 15%); and, b) to test if endovascular treatment can improve the safety and efficacy of surgery or radiation therapy by at least 10% (80% to 90%). As for the nested trial on the role of embolization in the treatment of Brain AVMs by other means: the pre-surgical or pre-radiosurgery embolization of cerebral AVMs can decrease the number of treatment failures from 20% to 10%. In addition,embolization of cerebral AVMs can be accomplished with an acceptable risk, defined as permanent disabling neurological complications of 8%.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2014. márc. 25.
Kezdés
2014. máj.
Elsődleges befejezés
2035. jan.
Fő szponzor
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
NCT-szám
NCT02098252

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2014. máj. és az elsődleges befejezés (2035. jan.) között
  • 30 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Hemorrhagic presentation with mass effect requiring surgical management. In these cases, if a residual AVM is found after the initial surgery, the patient could then be a candidate for TOBAS.

Kiket keres a vizsgálat

  • Any patient with a brain AVM

Életkor a regiszterben: 5 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Geral de FortalezaFortalezaBrazíliaToboroz
Universidade Federal de Sao PauloSão PauloBrazíliaToboroz
University of Alberta HospitalEdmontonKanadaToboroz
Klink, RubyMontrealKanadaToboroz
Instituto de Neurocirugia Dr. A. AsenjoSantiagoChileToboroz
Universidad Autonoma de BucaramangaBucaramangaKolumbiaToboroz
Centre Hospit Régional Universitaire de BesançonBesançonFranciaországToboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
CHRU de Brest (Brest University Hospital)BrestFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de CaenCaenFranciaországToboroz
CHU Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországToboroz
Chu Dijon BourgogneDijonFranciaországToboroz
Hôpital Bicêtre AP-HPLe Kremlin-BicêtreFranciaországToboroz
CHU LimogesLimogesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LyonLyonFranciaországToboroz
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de MontpellierMontpellierFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire de NancyNancyFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Sainte-AnneParisFranciaországToboroz
Hôpital Universitaire Pitié SalpêtrièreParisFranciaországToboroz
Fondation Ophtalmologique RothschildParisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Hôpitaux de RouenRouenFranciaországToboroz
Les Hopitaux Universitaires de StrasbourgStrasbourgFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire de ToursToursFranciaországToboroz
University of New Mexico Health Sciences CenterAlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
Boston Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic in Jacksonville FLJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.