Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02102568Befejeződött

Impact of Chemo-induced Menopause on Quality of Life in Women <45 Years Old, Diagnosed With Non-metastatic Breast Cancer

Study of the Impact of Chemo-induced Menopause on the Quality of Life in Young Women of Childbearing Age and Diagnosed With Non-metastatic Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective multicenter study, Not on Health Products that evaluates up to 2 and a half years the impact of chemo-induced menopause (CIM) on the functional score of the QLQ-C30 quality of life questionnaire in young women of childbearing age, diagnosed with non-metastatic breast cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
240 (tényleges)
Első benyújtás
2014. márc. 20.
Kezdés
2014. ápr.
Elsődleges befejezés
2020. júl. 10.
Fő szponzor
Centre Jean Perrin
NCT-szám
NCT02102568

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 240
  • 2014. ápr. és az elsődleges befejezés (2020. júl. 10.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient who underwent surgical castration of ovariectomy or hysterectomy or tubal ligation
  • Patients who have had hormone therapy or chemotherapy
  • Participation in another clinical trial involving the chemical or surgical castration of the patient

Más betegség

  • Metastatic cancer
  • Any T4 tumor (skin invasion, deep grip, inflammatory breast cancer)
  • Presence of comorbidities related to fertility or medical history related to ovarian failure or sterility
  • Significant neurological or psychiatric abnormalities

Egyéb

  • Male patient
  • Patients with endometriosis
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients with no effective contraception
  • Patient who have already taken Gn-RH or LH-RH analogues (chemical castration)
  • Patient whose mother was in menopause early without treatment
  • Inability of the patient to complete the questionnaires (the language barrier)
  • Patients deprived of liberty by court or administrative decision
  • Patient with another pathology deemed incompatible with the inclusion of the patient in the protocol
  • Patients geographically unstable in the 6 months following inclusion or residing away from the treatment center and thereby making it difficult to monitor

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient aged over 18 and under 45
  • Patient without amenorrhea at diagnosis
  • Performance status less than 2 (according to WHO criteria )
  • Patient diagnosed with histologically proven non-metastatic breast cancer
  • Clinical Stages I, IIA, IIB and IIIA
  • Positive Hormone Receptors (defined by a rate of 10% of labeled cells and immunohistochemistry (IHC) ) or negative
  • Positive or negative HER2 status ( defined a score of 0 or 1 + by IHC , or a 2 + score by IHC and FISH / ISHS / CISH negative)
  • Patients to be treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
  • Satisfying hematological, renal and hepatic functions : PNN> 2,109 / L, platelets > 100 . 109 / L, Hb> 10 g / dl , normal bilirubin, AST and ALT <2.5 upper normal value ( VNS) , alkaline phosphatase <2.5 VSN , creatinine clearance > 60 ml / min
  • Obtaining informed consent in writing, signed and dated
  • Affiliation to Social Security system (or being the beneficiary of such a plan) under the terms of the Act of August 9, 2004

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRINClermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Jean GodinotReimsFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Saint-EtienneSaint-EtienneFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.