NCT02102568Befejeződött
Impact of Chemo-induced Menopause on Quality of Life in Women <45 Years Old, Diagnosed With Non-metastatic Breast Cancer
Study of the Impact of Chemo-induced Menopause on the Quality of Life in Young Women of Childbearing Age and Diagnosed With Non-metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective multicenter study, Not on Health Products that evaluates up to 2 and a half years the impact of chemo-induced menopause (CIM) on the functional score of the QLQ-C30 quality of life questionnaire in young women of childbearing age, diagnosed with non-metastatic breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. márc. 20.
- Kezdés
- 2014. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2020. júl. 10.
- Fő szponzor
- Centre Jean Perrin
- NCT-szám
- NCT02102568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 240
- 2014. ápr. és az elsődleges befejezés (2020. júl. 10.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient who underwent surgical castration of ovariectomy or hysterectomy or tubal ligation
- Patients who have had hormone therapy or chemotherapy
- Participation in another clinical trial involving the chemical or surgical castration of the patient
Más betegség
- Metastatic cancer
- Any T4 tumor (skin invasion, deep grip, inflammatory breast cancer)
- Presence of comorbidities related to fertility or medical history related to ovarian failure or sterility
- Significant neurological or psychiatric abnormalities
Egyéb
- Male patient
- Patients with endometriosis
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients with no effective contraception
- Patient who have already taken Gn-RH or LH-RH analogues (chemical castration)
- Patient whose mother was in menopause early without treatment
- Inability of the patient to complete the questionnaires (the language barrier)
- Patients deprived of liberty by court or administrative decision
- Patient with another pathology deemed incompatible with the inclusion of the patient in the protocol
- Patients geographically unstable in the 6 months following inclusion or residing away from the treatment center and thereby making it difficult to monitor
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged over 18 and under 45
- Patient without amenorrhea at diagnosis
- Performance status less than 2 (according to WHO criteria )
- Patient diagnosed with histologically proven non-metastatic breast cancer
- Clinical Stages I, IIA, IIB and IIIA
- Positive Hormone Receptors (defined by a rate of 10% of labeled cells and immunohistochemistry (IHC) ) or negative
- Positive or negative HER2 status ( defined a score of 0 or 1 + by IHC , or a 2 + score by IHC and FISH / ISHS / CISH negative)
- Patients to be treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
- Satisfying hematological, renal and hepatic functions : PNN> 2,109 / L, platelets > 100 . 109 / L, Hb> 10 g / dl , normal bilirubin, AST and ALT <2.5 upper normal value ( VNS) , alkaline phosphatase <2.5 VSN , creatinine clearance > 60 ml / min
- Obtaining informed consent in writing, signed and dated
- Affiliation to Social Security system (or being the beneficiary of such a plan) under the terms of the Act of August 9, 2004
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Jean Godinot | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Saint-Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.