NCT02109367Befejeződött
Diagnostic Utility of Culdocentesis in Patients With a Suspicious Adnexal Mass
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study involves women who are scheduled to have surgery for a pelvic or ovarian mass that is suspicious for epithelial ovarian cancer (EOC). The physician will perform an additional procedure on all consented subjects known as 'culdocentesis'. This will be done just prior to their scheduled surgery while the patient is under general anesthesia. Culdocentesis is a procedure typically used to check for abnormal fluid in the space just behind the vagina. This pocket of space is called the cul-de-sac. The purpose of this study is to determine if levels of tumor markers, CA-125 and HE4, are measurable from the cul-de-sac fluid. If these tumor markers are measurable from the cul-de-sac fluid and correlate with the patient's diagnosis, this procedure may be used in the future as an additional diagnostic tool for EOC. In addition, a single urine sample will be collected from each patient to measure the ratio of "good" to "bad" estrogen. Investigators hypothesize this ratio will also correlate with EOC diagnosis. Study results could lead to development of an alternative, minimally invasive and low risk diagnostic tool in patients with an ovarian mass suspicious for malignancy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. ápr. 7.
- Kezdés
- 2014. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec.
- Fő szponzor
- Southern Illinois University
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT02109367
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 52
- 2014. febr. és az elsődleges befejezés (2023. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously diagnosed with a malignancy within the pelvis or abdomen.
- Patients in which culdocentesis is technically unfeasible due to previous surgery (extensive pelvic floor repair/colpocleisis) or other anatomic abnormalities that make the cul-de-sac inaccessible.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients age ≥ 30.
- Adnexal mass or suspected ovarian carcinoma.
- Patient has been scheduled for oophorectomy, bilateral salpingo- oophorectomy (BSO), hysterectomy, hysterectomy/BSO, staging or debulking.
- Willingness to sign an Informed Consent document.
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Southern Illinois University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.