NCT02112526Befejeződött1. fázis
Acalabrutinib (ACP-196), a Btk Inhibitor, for Treatment of de Novo Activated B-cell (ABC) Subtype of Diffuse Large B-Cell Lymphoma
An Open-label, Phase 1b Study of ACP 196 in Subjects With Relapsed or Refractory de Novo Activated B-cell (ABC) Subtype of Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To characterize the safety profile of acalabrutinib in subjects with relapsed or refractory de Novo Activated B-cell (ABC) Subtype of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. ápr. 10.
- Kezdés
- 2014. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2020. jún. 30.
- Fő szponzor
- Acerta Pharma BV
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT02112526
- EudraCT-szám
- 2014-001341-25
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2014. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2020. jún. 30.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A life-threatening illness, medical condition or organ system dysfunction which, in the investigator's opinion, could compromise the subject's safety, interfere with the absorption or metabolism of acalabrutinib, or put the study outcomes at undue risk
- Malabsorption syndrome, disease significantly affecting gastrointestinal function, or resection of the stomach or small bowel or ulcerative colitis, symptomatic inflammatory bowel disease, or partial or complete bowel obstruction.
Laborértékek
- Significant cardiovascular disease such as uncontrolled or symptomatic arrhythmias, congestive heart failure, or myocardial infarction within 6 months of screening, or any Class 3 or 4 cardiac disease as defined by the New York Heart Association Functional Classification, or LVEF < 50%
Egyéb
- Breast feeding or pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women ≥ 18 years of age.
- Pathologically confirmed de novo ABC DLBCL
- Relapsed or refractory disease
- Subjects must have ≥ 1 measurable disease sites
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.