NCT02114034Fut, nem toboroz
Cohort Analysis of Clinical and Biological Severe Childhood Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this prospective study is: * to identify by cluster analysis the main phenotypes of severe asthma and factors involved in the severity, * to determine the clinical and functional outcomes, * to identify the factors associated with severe asthma from childhood to adulthood.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 362 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. aug. 22.
- Kezdés
- 2013. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2032. nov.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT02114034
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 362
- 2013. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2032. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Child with severe sequelae of viral infections
Laborértékek
- Refusal of the child or parents Data collection for research and follow up of patients : tests carried out in the 3 months prior to inclusion are used
- Blood sample for DNA extraction and the biobank: for young children, sampling at least 4 to 5 ml on dry tubes for serum and 6 ml at least for DNA. These samples should be stored at room temperature, transported within 48 hours to biological resources (CRB) Necker E,fa,ts Malades.
Egyéb
- Child with bronchopulmonary dysplasia
Kiket keres a vizsgálat
- Children with severe asthma:
- Child aged 3 to 12 years
- Asthmatic child who, despite treatment with a combination of inhaled corticosteroids (at least 800 mcg / day equivalent Beclomethasone) bronchodilators and long-acting or properly taken daily leukotriene or short acting nebulized bronchodilators (inhaler technique and compliance verified) presents one of the criteria following:
- Persistence of symptoms or chronic use of bronchodilators short duration of action at least three times a week for at least 3 months
- exacerbations in the previous year:
- at least one care unit admission or continued resuscitation
- at least two hospitalizations for acute severe asthma requiring IV therapy
- at least 2 courses of oral corticosteroids for exacerbations
- post BD FEV <80% or UARS post BD> 150% predicted
- Signature of consent or the holder (s) of parental authority
- Particular case of patients treated with Xolair® : Patients currently receiving Xolair® but who met the severity criteria of asthma, as described above, before the start of treatment with Xolair® are includable.
- Children with non-severe asthma:
- Child aged 3 to 12 years
- Controlled without treatment or with low doses of inhaled corticosteroids (<500 mg / day beclometasone equivalent) asthma
- Child with normal EFR (Child over 4 years)
- Child who did not have more severe exacerbation (assessed taking oral corticosteroids) in the previous year
- Child not admitted in the previous year for asthma.
- Signature of consent or the holder (s) of parental authority
Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service de Pneumologie et allergologie pédiatrique, Hôpital Necker-Enfants Malades | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.