Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02114034Fut, nem toboroz

Cohort Analysis of Clinical and Biological Severe Childhood Asthma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this prospective study is: * to identify by cluster analysis the main phenotypes of severe asthma and factors involved in the severity, * to determine the clinical and functional outcomes, * to identify the factors associated with severe asthma from childhood to adulthood.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
362 (tényleges)
Első benyújtás
2013. aug. 22.
Kezdés
2013. nov. 12.
Elsődleges befejezés
2032. nov.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT02114034

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 362
  • 2013. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2032. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Child with severe sequelae of viral infections

Laborértékek

  • Refusal of the child or parents Data collection for research and follow up of patients : tests carried out in the 3 months prior to inclusion are used
    • Blood sample for DNA extraction and the biobank: for young children, sampling at least 4 to 5 ml on dry tubes for serum and 6 ml at least for DNA. These samples should be stored at room temperature, transported within 48 hours to biological resources (CRB) Necker E,fa,ts Malades.

Egyéb

  • Child with bronchopulmonary dysplasia

Kiket keres a vizsgálat

  • Children with severe asthma:
  • Child aged 3 to 12 years
  • Asthmatic child who, despite treatment with a combination of inhaled corticosteroids (at least 800 mcg / day equivalent Beclomethasone) bronchodilators and long-acting or properly taken daily leukotriene or short acting nebulized bronchodilators (inhaler technique and compliance verified) presents one of the criteria following:
  • Persistence of symptoms or chronic use of bronchodilators short duration of action at least three times a week for at least 3 months
  • exacerbations in the previous year:
    • at least one care unit admission or continued resuscitation
    • at least two hospitalizations for acute severe asthma requiring IV therapy
    • at least 2 courses of oral corticosteroids for exacerbations
  • post BD FEV <80% or UARS post BD> 150% predicted
  • Signature of consent or the holder (s) of parental authority
  • Particular case of patients treated with Xolair® : Patients currently receiving Xolair® but who met the severity criteria of asthma, as described above, before the start of treatment with Xolair® are includable.
    • Children with non-severe asthma:
  • Child aged 3 to 12 years
  • Controlled without treatment or with low doses of inhaled corticosteroids (<500 mg / day beclometasone equivalent) asthma
  • Child with normal EFR (Child over 4 years)
  • Child who did not have more severe exacerbation (assessed taking oral corticosteroids) in the previous year
  • Child not admitted in the previous year for asthma.
  • Signature of consent or the holder (s) of parental authority

Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Service de Pneumologie et allergologie pédiatrique, Hôpital Necker-Enfants MaladesParisFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.