NCT02123758Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of JNJ-56021927 (ARN-509) and Abiraterone Acetate in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
A Drug-Drug Interaction, Safety and Efficacy Study With JNJ-56021927 (ARN-509) and Abiraterone Acetate in Subjects With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate potential drug-drug interaction (DDI) between JNJ-56021927 and abiraterone acetate and between JNJ-56021927 and prednisone, determine safety of the combination and evaluate in a descriptive manner the efficacy in these participants. It will also, potentially provide dosing recommendations for abiraterone acetate in future studies when combined with JNJ-56021927.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. ápr. 21.
- Kezdés
- 2014. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2016. jún. 27.
- Fő szponzor
- Aragon Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02123758
- EudraCT-szám
- 2014-001426-14
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 57
- 2014. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2016. jún. 27.) között
- 7 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Administration of an investigational agent within 4 weeks of Treatment Cycle 1, Day 1
- Therapies that must be discontinued or substituted prior to Treatment Cycle 1, Day 1 include the following: Medications known to lower the seizure threshold; Herbal and non-herbal products that may decrease prostate specific antigen (PSA) levels (that is, saw palmetto, pomegranates or pomegranate juice); Medications known to induce drug metabolizing enzymes such as dexamethasone, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, etc.; and, potent inhibitors of CYP3A4 or CYP2C8
Más betegség
- Chemotherapy, or immunotherapy for the treatment of prostate cancer within 4 weeks of Treatment Cycle 1, Day 1
Egyéb
- Known brain metastases
- Pathological finding consistent with small cell carcinoma of the prostate
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status less than or equal to (<=) 2
- Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- Documentation of metastatic disease
- Prostate cancer progression
- Surgically or medically castrated, with testosterone levels of less than (<) 50 nanogram per deciliter (ng/dL)
- Adequate bone marrow and organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.