NCT02128152Fut, nem toboroz
Mobility Training Using Exoskeletons for Functional Recovery After Stroke
Effect of Mobility Training Using Robotic Exoskeletons on Functional Recovery in Individuals With Severe Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of the Ekso robotic exoskeleton in persons affected by a severe stroke. * Primary Objectives: * To determine if a structured high-dosage exoskeleton training program (EXTP) results in clinically significant gains in walking recovery in individuals affected by severe stroke. * To determine whether timing of EXTP delivery (i.e., sub-acute vs. chronic) and severity (non-ambulators vs. limited house-hold ambulators) affects the improvement in gait speed and overall function following the EXTP training protocol. * To determine whether maintenance or further improvement in gait speed can be achieved by an intensive follow-up program of either a traditional rehabilitation program (TRP) or extended EXTP. * Secondary Objectives: * To determine the effect on functional walking endurance as assessed by the 6 minute walk test and 10 meter walk test, in high-dosage exoskeleton training program (EXTP) vs. traditional rehabilitation program (TRP) carried in an outpatient setting for post stroke individuals. * To determine the effect on functional balance, as assessed by the Berg Balance Scale, Functional Gait Assessment and Five times sit to stand measure as assessed by the 6 minute walk test, in high-dosage exoskeleton training program (EXTP) vs. traditional rehabilitation program (TRP) carried in an outpatient setting for post stroke individuals. * To determine the effect on stroke recovery, as assessed by the step counter of task specific training in high-dosage exoskeleton training program (EXTP) vs. traditional rehabilitation program (TRP) carried in an outpatient setting
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. febr. 26.
- Kezdés
- 2014. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Shirley Ryan AbilityLab
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT02128152
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2014. febr. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of significant problems with skin breakdown or current skin breakdown that would prevent subject from wearing the device
- Untreated deep vein thrombosis (DVT)
Egyéb
- Subjects must not be shorter than 60 inches or taller than 74 inches
- Subjects must not weight greater than 220 lbs
- Joint contractures of the hip, knee, or ankle that might limit normal ROM during ambulation
- Medical issue that precludes full weight bearing and ambulation (e.g. orthopedic injuries, pain, severe osteoporosis, or severe spasticity)
- Cognitive and/or communicative disability (e.g. due to brain injury). Patients must be able to follow directions and demonstrate learning capability
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must be post stroke or have similar neurological weakness (2 weeks up to 6 months post and 6 months or more post)
- Subjects must be between 18-85 years of age
- Subjects must be able to fit into device and have joint motion to allow ambulation in device
- Subjects must be able to tolerate upright standing for 30 minutes
- Subjects must have sufficient upper extremity strength and balance to allow ambulation with device
- Subjects must have walking speed \<0.4m/s, including non-ambulators
- Subjects must be able and willing to give written consent and comply with study procedures, including follow-up visits
- Mini Mental Status Exam (MMSE) score \>17
- Medical clearance from physician
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rehabilitation Institute of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.