NCT02129244Befejeződött
A Nurse Case Management Intervention to Improve MDR-TB/HIV Co-Infection Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The researchers of this study are observing the treatment of multi-drug resistant Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) in South Africa. MDR-TB can not be treated with the usual TB drugs and needs to be treated with special drugs. The patients need to take these drugs for up to two years. Certain hospitals have already agreed to participate in this research project, half of the hospitals will be assigned a nurse case manager and the other half will not. The researchers are studying the benefits of having a nurse case manager to improve treatment response for patients with drug resistant TB. The researchers believe that nurse case management (NCM) in the intervention sites will increase MDR-TB cure and completion rates (i.e. treatment success) in comparison to usual care (UC), i.e. standardized programmatic management alone, in patients with and without HIV co-infection. To do this, the researchers will review the medical information collected at the hospital as part of the patient's treatment after obtaining the patient's permission.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2844 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. ápr. 29.
- Kezdés
- 2014. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2021. márc.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT02129244
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 2844
- 2014. okt. és az elsődleges befejezés (2021. márc.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Persons who present to the MDR-TB ward who have started MDR-TB treatment prior to admission.
Más betegség
- Any patient enrolled in another clinical trial that changes standard MDR- TB or HIV care.
Életkor
- Children, less than 13 years of age; only one participating center has an MDR-TB wards for children under 13.
Egyéb
- Persons who are unable or unwilling to provide informed consent for participation
Kiket keres a vizsgálat
- Center (Cluster Level)
- MDR-TB Centers in KwaZulu-Natal (KZN) or Eastern Cape (EC), South Africa providing standardized
- MDR-TB regimen according to National Department of Health guidelines
- Facility has provided MDR-TB care for a minimum of 6 months at study initiation
- MDR-TB Centers with facility-based access to anti-retroviral therapy
- Facility willingness to participate in the study
- Individual (Patient Level)
- Patients 18 years of age and older, with microbiologically confirmed MDR- TB, admitted to receive inpatient care at a participating hospital who signs informed consent within 7 days of admission.
- Patients 13 - 17 years of age, with microbiologically confirmed MDR- TB, who provide consent for study team to contact parent or legal guardian and when patient is willing and parent or legal guardian provides approval for study participation within 7 days of admission.
Életkor a regiszterben: 13 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Catherine Booth Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | aMatikulu | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| King George V Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Don McKenzie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Fort Gray Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | East London | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dunstan Farrell Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hibberdene | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Hlabisa Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hlabisa | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Manguzi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manguzi | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Nkqubela Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mdantsane | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Fosa Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newlands West | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Doris Goodwin Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pietermaritzburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Marjorie Parrish Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Alfred | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Jose Pearson Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Elizabeth | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Murchison Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Shepstone | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| St Margaret's MDR-TB Hopsital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Umzimkulu | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Regus Primary Office Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westville | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.