NCT02149667Fut, nem toboroz
Post Market Clinical Follow-up Study Protocol for DYNASTY® BioFoam® Acetabular Components
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sponsor is conducting this post market clinical follow-up (PMCF) study to evaluate the safety and efficacy of its total hip arthroplasty (THA) components marketed in the European Union (EU) . These types of studies are required by regulatory authorities for all THA devices that do not have medium to long-term clinical evidence available at the time of gaining approval to market in the EU. This study has been designed in accordance with MEDDEV 2.12/2 rev 2.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. máj. 16.
- Kezdés
- 2014. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- MicroPort Orthopedics Inc.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT02149667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 48
- 2014. dec. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Skeletally immature (less than 21 years of age at time of surgery)
Egyéb
- Subjects implanted with non-MPO components (femoral stem, femoral head, acetabular liners) in the enrolled THA
- Subjects currently enrolled in another clinical study which could affect the endpoints of this protocol
- Subjects unwilling to sign the Informed Consent document
- Subjects with substance abuse issues
- Subjects who are incarcerated or have pending incarceration
Kiket keres a vizsgálat
- Has undergone primary THA for any of the following:
- Non-inflammatory degenerative joint disease such as osteoarthritis, avascular necrosis, ankylosis, protrusio acetabuli, and painful hip dysplasia
- Inflammatory degenerative joint disease such as rheumatoid arthritis
- Correction of functional deformity
- Subject is implanted with the specified combination of components
- Subject is willing and able to complete required study visits or assessments
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ottawa Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.