NCT02150902Fut, nem toboroz
Augmented Wide Area Circumferential Catheter Ablation for Reduction of Atrial Fibrillation Recurrence
AUGMENTED WIDE AREA CIRCUMFERENTIAL CATHETER ABLATION FOR REDUCTION OF ATRIAL FIBRILLATION RECURRENCE - A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL (The AWARE Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is an abnormal heart rhythm in which the top chambers of the heart beat very fast. AF catheter ablation is a known technique to convert heart rhythm from AF to normal rhythm. The technique sends out electrical energy through a catheter (long thin round solid tubes) to destroy the heart tissues in a focused area where AF is starting. This technique is practiced at many hospitals, including the Heart Institute, and is not experimental. The AWARE study will compare two techniques of AF catheter ablation: 1. Ablation of tissues in wide circular bands around the opening of the pulmonary veins (bring blood back from lungs) in the left upper chamber of the heart. A medicine called adenosine will be given to unmask any incompletely ablated area. Additional ablations will be given if required. This is standard procedure. 2. Same as above but adenosine will not be used. Instead, additional ablation of a second circular band of tissues around the opening of the pulmonary veins will be given. This additional ablation is not standard procedure and is considered experimental. The Investigators are testing if adding more ablation sites will help maintain normal heart rhythm and reduce the rate of return to AF. The study will compare the occurrence of medical events and complications between the two groups. Identical supplies and equipment used in both techniques have been approved by Health Canada. Adenosine is currently approved by Health Canada for the treatment and diagnosis of arrhythmias. 396 participants from study sites across Canada will be randomly assigned "similar to flipping a coin" to treatment group 1 or group 2. After the ablation, participants will have study follow-up at 3, 6 and 12 months. All participant's will be followed for a minimum of 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 411 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. máj. 27.
- Kezdés
- 2015. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 27.
- Fő szponzor
- Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT02150902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 411
- 2015. márc. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 27.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous catheter or surgical ablation for AF
Más betegség
- Subjects with contraindication to systemic oral anticoagulation therapy, including a history of Heparin Induced Thrombocytopenia
- Subjects with significant valve disease (moderate or severe mitral/aortic stenosis or regurgitation)
- Subjects with congenital heart disease
Egyéb
- Subjects with persistent or permanent AF
- Presence of known intracardiac thrombus
- Subjects with reversible causes of AF
- Subjects with known adverse reaction to adenosine
- Subjects that are pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Subjects must have symptomatic Paroxysmal AF that is refractory to at least one class I or Class III antiarrhythmic medication OR be intolerant of antiarrhythmic medications OR prefer not to trial antiarrhythmic medications
- At least one episode of AF documented on 12-lead ECG, Holter monitor or Loop recorder.
- Subjects must be able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Calgary Foothills Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| QE II Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIUSSSNIM-Hopital du Sacre-Coeur de Montreal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Ottawa Heart Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital, University Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Michael's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Victoria Cardiac Arrhythmia Trials, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.