NCT02151084Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Different Dosing Schedules of Selumetinib With Cisplatin/Gemcitabine (CIS/GEM) Versus CIS/GEM Alone in Biliary Cancer
A Randomized Phase II Trial of MEK Inhibitor Selumetinib (AZD6244) Combined Continuously or Sequentially With Cisplatin/Gemcitabine (CIS/GEM) Versus CIS/GEM Alone in Patients With Advanced Biliary Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II study (the second stage of testing a new drug or new drug combinations) to see how useful two different schedules of study drug selumetinib with cisplatin and gemcitabine are compared to cisplatin and gemticabine alone in patients with biliary cancer. Selumetinib, an oral drug which plays an important role in the regulation of cell growth (MEK 1/2 inhibitor) has been shown to shrink tumours in patients with biliary cancer and other types of human cancers. Selumetinib has also been shown to shrink tumours when given in combination with cisplatin and gemcitabine in research studies done in animals and in some patients with biliary tract cancer. Cisplatin and gemcitabine are intravenous drugs that work by damaging DNA in tumor cells so that they are unable to grow and divide.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. máj. 28.
- Kezdés
- 2014. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT02151084
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 57
- 2014. nov. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Progressing within 3 or 6 months of receiving certain treatments
- Prior chemotherapy for non-resectable or metastatic disease or a MEK inhibitor
- May not have received prior chemotherapy for non-resectable/metastatic disease.
- Prior MEK, RAS, or RAF inhibitors or history of hypersensitivity to study drugs.
- Incomplete recovery from previous surgery
- Undergoing treatment with curative intent
- Receiving potent inhibitors or inducers of CYP3A4/5, CYP2C19 and CYP1A2 can continue with caution
Más betegség
- Prior malignancy that could interfere with the response evaluation
- Severe or uncontrolled systemic diseases or lab finding that makes it undesirable for patient to participate
- Any psychiatric or other disorder likely to impact consent
- Patients with significant cardiac-related issues
- History of eye-related issues.
- Systemic disease, active infection, bleeding diatheses or renal transplant, including hep B, hep C or HIV
Egyéb
- Progressing within 6 months of adjuvant treatment.
- Ampullary carcinoma
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Unresectable, recurrent or metastatic, measurable biliary tract cancer or gall bladder cancer
- No prior systemic therapy
- Performance status 0, 1, or 2
- Age 18 years or older
- Estimated life expectancy > 3 months
- Adequate hematological, liver, renal function
- No evidence of active uncontrolled infection
- Capable of giving written consent
- Acceptable recovery of previous side effects
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.