NCT02152631Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Abemaciclib (LY2835219) in Participants With Previously Treated KRAS Mutated Lung Cancer
JUNIPER: A Randomized Phase 3 Study of Abemaciclib Plus Best Supportive Care Versus Erlotinib Plus Best Supportive Care in Patients With Stage IV NSCLC With a Detectable KRAS Mutation Who Have Progressed After Platinum-Based Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate how safe and effective the study drug known as abemaciclib is in participants with lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 453 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. máj. 23.
- Kezdés
- 2014. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2017. szept. 15.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT02152631
- EU CT-szám
- 2023-506779-82-00
- EudraCT-szám
- 2013-004662-33
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 453
- 2014. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2017. szept. 15.) között
- 196 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received treatment with a drug that has not received regulatory approval for any indication within 14 or 21 days of the initial dose of study drug for a nonmyelosuppressive or myelosuppressive agent, respectively.
- Have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating a cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) and cyclin-dependent kinase 6 (CDK6) inhibitors, or have received treatment with a prior CDK4 and CDK6 inhibitors.
Más betegség
- Have a personal history of any of the following conditions: presyncope or syncope of either unexplained or cardiovascular etiology, ventricular arrhythmia (including but not limited to ventricular tachycardia and ventricular fibrillation), or sudden cardiac arrest.
- Have the presence of unstable central nervous system (CNS) metastasis. History of CNS metastasis or stable CNS metastases is allowed (no longer requiring active therapy such as steroid medications). Participants with a history of CNS metastases must have a brain scan (for example, magnetic resonance imaging [MRI]) within 28 days of randomization to document stability, even if there have been no changes in symptoms.
Kiket keres a vizsgálat
- Have confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) according to the American Joint Committee on Cancer Staging Handbook.
- Determined to have detectable mutations in codons 12 or 13 of the kirsten rat sarcoma (KRAS) oncogene by an investigational assay at the study central laboratory. A KRAS positive mutation result in codons 12 or 13 of the KRAS oncogene from tumor tissue per local laboratory will be permitted in no more than 10% of randomized participants.
- Have progressed after platinum-based chemotherapy (with or without maintenance therapy) AND have received one additional therapy which may include an immune checkpoint inhibitor or other anti-cancer therapy for advanced and/or metastatic disease OR is judged by the physician as ineligible for further standard second-line chemotherapy. Participants who have progressed after platinum-based chemotherapy and an immune checkpoint inhibitor (immunotherapy) e.g. pembrolizumab or nivolumab alone or in combination with other agents are eligible.
- Have measureable disease as defined by the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1).
- Have a performance status (PS) of 0 to 1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale.
- Have discontinued all previous therapies for cancer (including chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, and investigational therapy) for at least 21 days for myelosuppressive agents or 14 days for nonmyelosuppressive agents prior to receiving study drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (196)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Berazategui | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Viedma | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Salzburg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Associação Hospital de Caridade Ijuí | Ijuí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Bruno Born | Lajeados | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Sao Jose Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer A.C Camargo | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gera | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Großhansdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Immenhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rosenheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Heraklion | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Pátrai | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center - Ein Karem | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Meir Medical Center | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Tel HaShomer | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Livorno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Amagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Asahikawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Habikino | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hirakata | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hyōgo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kanazawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kishiwada | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kitaadachi-Gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kōtoku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kurashiki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Natori | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sakai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sunto-Gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ube | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Utsunomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yonago | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yufu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seowon-Gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Radom | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Szczecin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| VA Caribbean Healthcare System | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Baia Mare | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Craiova | Románia | Ismeretlen állapot |
| Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary | Arkhangelsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Private clinic "Evimed" | Chelyabinsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Krasnodar regional clinical hospital # 1 n. a. S. V. Ochapovskogo | Krasnodar | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kursk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Russian oncological scientific centre n.a. N.N. Blokhin of RAMS | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| St-Petersburg scientifical practical center of specialized kinds of medical care (oncological) | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Saint-Petersburg city clinical oncology dispensary | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Republic clinical oncology dispensary of MoH of Bashkortostan Republic | Ufa | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Volgograd regional clinical oncology dispensary | Volzhskiy | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Antalya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Zhonghe | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Dnipropetrovsk | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Kharkiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Kryvyi Rih | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Lutsk | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Poltava | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Sumy | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Uzhhorod | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Vinnitsa | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| University Cancer & Blood Center, LLC | Athens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Walter Reed National Military Medical Center | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Billings Clinic Research Center | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boca Raton Regional Hospital | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Vermont Medical Center | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roper St. Francis Healthcare | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chattanooga Oncology Hematology Associates | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology Care, Inc | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mary Crowley Cancer Research Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Halifax Medical Center | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jewish Hospital | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Joseph Cancer Center | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SMO Catholic Health Initiatives | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology West | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alegent Immanuel Cancer Center | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Francis Medical Center | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metro-West and Greater Boston CNS Research | Framingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ingalls Memorial Hospital | Harvey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University School of Medicine | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Broome Oncology | Johnson City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Bernards Medical Center | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kadlec Clinical Hematology & Oncology | Kennewick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Baptist Hospital | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loma Linda University School of Medicine | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CBCC Global Research, Inc. | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Joseph Heritage Medical Group | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Care Associates Medical Group | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Wayne Oncology & Hematology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Coast Medical Oncology Corporation | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SMO TRIO -Translational Research | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Louisville | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chattanooga Oncology Hematology Associates | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology, PLLC | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Oncology Hematology Consultants | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical College | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Cancer Institute | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Cancer Center Oncology Hematology Care | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dignity Health Care Institute | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Utah Cancer Specialists | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Medical Research Institute | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H Lee Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oklahoma Cancer Specialists & Research Institute, LLC | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Care Northwest | Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Center of Kansas, P.A. | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.