Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02152631Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Abemaciclib (LY2835219) in Participants With Previously Treated KRAS Mutated Lung Cancer

JUNIPER: A Randomized Phase 3 Study of Abemaciclib Plus Best Supportive Care Versus Erlotinib Plus Best Supportive Care in Patients With Stage IV NSCLC With a Detectable KRAS Mutation Who Have Progressed After Platinum-Based Chemotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to evaluate how safe and effective the study drug known as abemaciclib is in participants with lung cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
453 (tényleges)
Első benyújtás
2014. máj. 23.
Kezdés
2014. okt. 3.
Elsődleges befejezés
2017. szept. 15.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT02152631
EU CT-szám
2023-506779-82-00
EudraCT-szám
2013-004662-33

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 453
  • 2014. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2017. szept. 15.) között
  • 196 helyszín, 21 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received treatment with a drug that has not received regulatory approval for any indication within 14 or 21 days of the initial dose of study drug for a nonmyelosuppressive or myelosuppressive agent, respectively.
  • Have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating a cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) and cyclin-dependent kinase 6 (CDK6) inhibitors, or have received treatment with a prior CDK4 and CDK6 inhibitors.

Más betegség

  • Have a personal history of any of the following conditions: presyncope or syncope of either unexplained or cardiovascular etiology, ventricular arrhythmia (including but not limited to ventricular tachycardia and ventricular fibrillation), or sudden cardiac arrest.
  • Have the presence of unstable central nervous system (CNS) metastasis. History of CNS metastasis or stable CNS metastases is allowed (no longer requiring active therapy such as steroid medications). Participants with a history of CNS metastases must have a brain scan (for example, magnetic resonance imaging [MRI]) within 28 days of randomization to document stability, even if there have been no changes in symptoms.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) according to the American Joint Committee on Cancer Staging Handbook.
  • Determined to have detectable mutations in codons 12 or 13 of the kirsten rat sarcoma (KRAS) oncogene by an investigational assay at the study central laboratory. A KRAS positive mutation result in codons 12 or 13 of the KRAS oncogene from tumor tissue per local laboratory will be permitted in no more than 10% of randomized participants.
  • Have progressed after platinum-based chemotherapy (with or without maintenance therapy) AND have received one additional therapy which may include an immune checkpoint inhibitor or other anti-cancer therapy for advanced and/or metastatic disease OR is judged by the physician as ineligible for further standard second-line chemotherapy. Participants who have progressed after platinum-based chemotherapy and an immune checkpoint inhibitor (immunotherapy) e.g. pembrolizumab or nivolumab alone or in combination with other agents are eligible.
  • Have measureable disease as defined by the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1).
  • Have a performance status (PS) of 0 to 1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale.
  • Have discontinued all previous therapies for cancer (including chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, and investigational therapy) for at least 21 days for myelosuppressive agents or 14 days for nonmyelosuppressive agents prior to receiving study drug.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (196)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BerazateguiArgentínaIsmeretlen állapot
-Ciudad Autonoma Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-RosarioArgentínaIsmeretlen állapot
-ViedmaArgentínaIsmeretlen állapot
-GrazAusztriaIsmeretlen állapot
-LinzAusztriaIsmeretlen állapot
-SalzburgAusztriaIsmeretlen állapot
Associação Hospital de Caridade IjuíIjuíBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Bruno BornLajeadosBrazíliaIsmeretlen állapot
-Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
-Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
-SalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
-Sao Jose Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
-São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer A.C CamargoSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
-CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-VancouverKanadaIsmeretlen állapot
-WinnipegKanadaIsmeretlen állapot
-BeijingKínaIsmeretlen állapot
-ChangchunKínaIsmeretlen állapot
-ChangzhouKínaIsmeretlen állapot
-ChengduKínaIsmeretlen állapot
-HaikouKínaIsmeretlen állapot
-HangzhouKínaIsmeretlen állapot
-HefeiKínaIsmeretlen állapot
-NanningKínaIsmeretlen állapot
-ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
-ShenyangKínaIsmeretlen állapot
-BerlinNémetországIsmeretlen állapot
-GeraNémetországIsmeretlen állapot
-GroßhansdorfNémetországIsmeretlen állapot
-HamburgNémetországIsmeretlen állapot
-HanoverNémetországIsmeretlen állapot
-HeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
-ImmenhausenNémetországIsmeretlen állapot
-NurembergNémetországIsmeretlen állapot
-RegensburgNémetországIsmeretlen állapot
-RosenheimNémetországIsmeretlen állapot
-TübingenNémetországIsmeretlen állapot
-UlmNémetországIsmeretlen állapot
-A CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
-BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-MálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
-SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
-ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországFut, nem toboroz
-AthensGörögországIsmeretlen állapot
-HeraklionGörögországIsmeretlen állapot
-PátraiGörögországIsmeretlen állapot
Soroka Medical CenterBeershebaIzraelIsmeretlen állapot
-HolonIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Medical Center - Ein KaremJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Meir Medical CenterKfar SabaIzraelIsmeretlen állapot
-Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerTel HaShomerIzraelIsmeretlen állapot
-CataniaOlaszországIsmeretlen állapot
-GenovaOlaszországIsmeretlen állapot
-LivornoOlaszországIsmeretlen állapot
-ParmaOlaszországIsmeretlen állapot
-RomeOlaszországIsmeretlen állapot
-AmagasakiJapánIsmeretlen állapot
-AsahikawaJapánIsmeretlen állapot
-Bunkyō CityJapánIsmeretlen állapot
-FukuokaJapánIsmeretlen állapot
-HabikinoJapánIsmeretlen állapot
-HirakataJapánIsmeretlen állapot
-HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
-HyōgoJapánIsmeretlen állapot
-KanazawaJapánIsmeretlen állapot
-KashiwaJapánIsmeretlen állapot
-KishiwadaJapánIsmeretlen állapot
-Kitaadachi-GunJapánIsmeretlen állapot
-KobeJapánIsmeretlen állapot
-KōtokuJapánIsmeretlen állapot
-KurashikiJapánIsmeretlen állapot
-MatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
-NagasakiJapánIsmeretlen állapot
-NagoyaJapánIsmeretlen állapot
-NatoriJapánIsmeretlen állapot
-OkayamaJapánIsmeretlen állapot
-OsakaJapánIsmeretlen állapot
-SakaiJapánIsmeretlen állapot
-SayamaJapánIsmeretlen állapot
-SendaiJapánIsmeretlen állapot
-Shinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
-Sunto-GunJapánIsmeretlen állapot
-UbeJapánIsmeretlen állapot
-UtsunomiyaJapánIsmeretlen állapot
-WakayamaJapánIsmeretlen állapot
-YokohamaJapánIsmeretlen állapot
-YonagoJapánIsmeretlen állapot
-Yufu-shiJapánIsmeretlen állapot
-Goyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-IncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Seowon-GuDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
-UlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
-GdanskLengyelországIsmeretlen állapot
-LodzLengyelországIsmeretlen állapot
-OlsztynLengyelországIsmeretlen állapot
-RadomLengyelországIsmeretlen állapot
-SzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
VA Caribbean Healthcare SystemSan JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
-Baia MareRomániaIsmeretlen állapot
-BucharestRomániaIsmeretlen állapot
-Cluj-NapocaRomániaIsmeretlen állapot
-CraiovaRomániaIsmeretlen állapot
Arkhangelsk Regional Clinical Oncology DispensaryArkhangelskOroszországIsmeretlen állapot
Private clinic "Evimed"ChelyabinskOroszországIsmeretlen állapot
Krasnodar regional clinical hospital # 1 n. a. S. V. OchapovskogoKrasnodarOroszországIsmeretlen állapot
-KurskOroszországIsmeretlen állapot
Russian oncological scientific centre n.a. N.N. Blokhin of RAMSMoscowOroszországIsmeretlen állapot
St-Petersburg scientifical practical center of specialized kinds of medical care (oncological)Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Saint-Petersburg city clinical oncology dispensarySaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Republic clinical oncology dispensary of MoH of Bashkortostan RepublicUfaOroszországIsmeretlen állapot
Volgograd regional clinical oncology dispensaryVolzhskiyOroszországIsmeretlen állapot
-AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
-AntalyaTörökországIsmeretlen állapot
-EdirneTörökországIsmeretlen állapot
-IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
-IzmirTörökországIsmeretlen állapot
-Chiayi CityTajvanIsmeretlen állapot
-Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
-TaichungTajvanIsmeretlen állapot
-TainanTajvanIsmeretlen állapot
-TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-ZhongheTajvanIsmeretlen állapot
-DnipropetrovskUkrajnaIsmeretlen állapot
-KharkivUkrajnaIsmeretlen állapot
-Kryvyi RihUkrajnaIsmeretlen állapot
-KyivUkrajnaIsmeretlen állapot
-LutskUkrajnaIsmeretlen állapot
-PoltavaUkrajnaIsmeretlen állapot
-SumyUkrajnaIsmeretlen állapot
-UzhhorodUkrajnaIsmeretlen állapot
-VinnitsaUkrajnaIsmeretlen állapot
University Cancer & Blood Center, LLCAthensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Walter Reed National Military Medical CenterBethesdaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Billings Clinic Research CenterBillingsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boca Raton Regional HospitalBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Vermont Medical CenterBurlingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Roper St. Francis HealthcareCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chattanooga Oncology Hematology AssociatesChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Hematology Care, IncCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mary Crowley Cancer Research CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Halifax Medical CenterDaytona BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Karmanos Cancer InstituteDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope National Medical CenterDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jewish HospitalEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St Joseph Cancer CenterEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SMO Catholic Health InitiativesEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Hematology WestEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alegent Immanuel Cancer CenterEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Francis Medical CenterEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Highlands Oncology GroupFayettevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Metro-West and Greater Boston CNS ResearchFraminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ingalls Memorial HospitalHarveyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University School of MedicineIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of IowaIowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Broome OncologyJohnson CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Bernards Medical CenterJonesboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kadlec Clinical Hematology & OncologyKennewickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San DiegoLa JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Baptist HospitalLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Loma Linda University School of MedicineLoma LindaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CBCC Global Research, Inc.Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Department of Medicine - Hematology/OncologyLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Joseph Heritage Medical GroupLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Care Associates Medical GroupLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fort Wayne Oncology & HematologyLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Coast Medical Oncology CorporationLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SMO TRIO -Translational ResearchLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of LouisvilleLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chattanooga Oncology Hematology AssociatesNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tennessee Oncology, PLLCNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical Oncology Hematology ConsultantsNewarkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell Medical CollegeNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Cancer InstitutePembroke PinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Hillman Cancer CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Cancer Center Oncology Hematology CarePortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth UniversityRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dignity Health Care InstituteSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Utah Cancer SpecialistsSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Swedish Medical CenterSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy Medical Research InstituteSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
H Lee Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oklahoma Cancer Specialists & Research Institute, LLCTulsaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Care NorthwestValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Center of Kansas, P.A.WichitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.