NCT02153229Fut, nem toboroz2. fázis
Phase II Trial of Radical Pleurectomy With or Without Intraoperative PDT for Malignant Pleural Mesothelioma
A Randomized Phase 2 Trial of Radical Pleurectomy and Post-Operative Chemotherapy With or Without Intraoperative Porfimer Sodium -Mediated Photodynamic Therapy for Patients With Epitheliod Malignant Pleural Mesothelioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized Phase II trial to test whether the addition of intraoperative Photofrin-mediated photodynamic therapy to radical pleurectomy and post-operative chemo.improves OS in the treatment of patients with epithelioid MPM. Subjects assigned to the PDT arm will be given the photosensitizer prior to surgery . All subjects will receive maximal surgical debulking. Subjects in the PDT arm will receive intraoperative treatment using real-time, isotropic light dosimetry.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. máj. 28.
- Kezdés
- 2014. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 16.
- Fő szponzor
- Abramson Cancer Center at Penn Medicine
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT02153229
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2014. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 16.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have been treated with pemetrexed if the last dose of pemetrexed is \< 30 days to the date of surgery.
- Patients that have been treated with prior Mantle field radiation.
- Subjects who have received more than 2 doses of neo-adjuvant chemotherapy
Más betegség
- Patients with active invasive cancers, other than MPM, that require additional treatment, except non-melanomatous skin cancer, superficial bladder or cervical cancer, and early-stage prostate cancer
- Patients who have a history of HIV disease.
- Patients with porphyria or hypersensitivity to porphyrin or porphyrin-like compounds.
- Patients with distant metastatic disease or otherwise not confined to the ipsilateral hemithorax.
Laborértékek
- Patients who have a white count less than 2,500 per cubic mm or platelets less than 100,000/cubic mm.
- Serum creatinine equal or greater than 2.5 mg/deciliter.
- Patients who have severe liver disease including cirrhosis, Grade III-IV elevations in liver function studies, or bilirubin in excess of 1.5 mg/deciliter.
Egyéb
- Pregnant or lactating patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a histologic diagnosis of MPM, epithelioid subtype, who in the opinion of the attending thoracic surgeon can receive a macroscopically complete resection of tumor.
- Patients must have disease limited to the hemithorax.
- Patients who have received prior surgery, gene therapy, or combination chemotherapy will be permitted if it has been at least 30 days since the last treatment.
- Subjects treated with pemetrexed previously will be eligible only if 30 days have elapsed between the last dose of pemetrexed and the date of surgery.
- ECOG performance status of 0-1.
- Medical suitability for resection, including documented medical and cardiac clearance.
- 18 years of age or older.
- Patients must sign a document that indicates that they are aware of the investigative nature of the treatment of this protocol, and the potential benefits and risks. Patients unwilling or unable due to cognitive impairment to sign informed consent are excluded from the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Roswell Park Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.