Belépés

NCT02153229Fut, nem toboroz2. fázis

Phase II Trial of Radical Pleurectomy With or Without Intraoperative PDT for Malignant Pleural Mesothelioma

A Randomized Phase 2 Trial of Radical Pleurectomy and Post-Operative Chemotherapy With or Without Intraoperative Porfimer Sodium -Mediated Photodynamic Therapy for Patients With Epitheliod Malignant Pleural Mesothelioma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A randomized Phase II trial to test whether the addition of intraoperative Photofrin-mediated photodynamic therapy to radical pleurectomy and post-operative chemo.improves OS in the treatment of patients with epithelioid MPM. Subjects assigned to the PDT arm will be given the photosensitizer prior to surgery . All subjects will receive maximal surgical debulking. Subjects in the PDT arm will receive intraoperative treatment using real-time, isotropic light dosimetry.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tényleges)
Első benyújtás
2014. máj. 28.
Kezdés
2014. jún. 2.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 16.
Fő szponzor
Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Betegségek
Mezotelióma
NCT-szám
NCT02153229

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 52
  • 2014. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 16.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have been treated with pemetrexed if the last dose of pemetrexed is \< 30 days to the date of surgery.
  • Patients that have been treated with prior Mantle field radiation.
  • Subjects who have received more than 2 doses of neo-adjuvant chemotherapy

Más betegség

  • Patients with active invasive cancers, other than MPM, that require additional treatment, except non-melanomatous skin cancer, superficial bladder or cervical cancer, and early-stage prostate cancer
  • Patients who have a history of HIV disease.
  • Patients with porphyria or hypersensitivity to porphyrin or porphyrin-like compounds.
  • Patients with distant metastatic disease or otherwise not confined to the ipsilateral hemithorax.

Laborértékek

  • Patients who have a white count less than 2,500 per cubic mm or platelets less than 100,000/cubic mm.
  • Serum creatinine equal or greater than 2.5 mg/deciliter.
  • Patients who have severe liver disease including cirrhosis, Grade III-IV elevations in liver function studies, or bilirubin in excess of 1.5 mg/deciliter.

Egyéb

  • Pregnant or lactating patients.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with a histologic diagnosis of MPM, epithelioid subtype, who in the opinion of the attending thoracic surgeon can receive a macroscopically complete resection of tumor.
  • Patients must have disease limited to the hemithorax.
  • Patients who have received prior surgery, gene therapy, or combination chemotherapy will be permitted if it has been at least 30 days since the last treatment.
  • Subjects treated with pemetrexed previously will be eligible only if 30 days have elapsed between the last dose of pemetrexed and the date of surgery.
  • ECOG performance status of 0-1.
  • Medical suitability for resection, including documented medical and cardiac clearance.
  • 18 years of age or older.
  • Patients must sign a document that indicates that they are aware of the investigative nature of the treatment of this protocol, and the potential benefits and risks. Patients unwilling or unable due to cognitive impairment to sign informed consent are excluded from the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Roswell Park Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pennsylvania
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.