NCT02167490Fut, nem toboroz
Sentinel Node Vs Observation After Axillary Ultra-souND
A Randomized Trial Comparing Sentinel Lymph Node Biopsy Vs no Axillary Surgical Staging in Patients With Small Breast Cancer and a Negative Preoperative Axillary Assessment (IEO S637/311)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The hypothesis of this trial are that: * avoiding axillary surgery does not worsen the outcome of patients with small breast cancer the absence of the pathological information on the risk of recurrence given by nodal status is not worsening outcome of these patients * pre-operative imaging of the axilla can identify patients with clinically relevant nodal burden. The aims of this prospective randomized study are: * to verify whether, in presence of a negative preoperative axillary assessment, SLN can be spared * to verify whether, in presence of a negative preoperative axillary assessment, the decision on adjuvant medical treatment can be taken according only to the biology of the tumour without the prognostic information achieved by SLNB on the nodal status * to verify whether, in presence of a negative preoperative axillary assessment, the patients' quality of life can be improved by a less invasive surgical procedure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1560 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. ápr. 18.
- Kezdés
- 2012. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02167490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1560
- 2012. jan. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 18 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous primary systemic therapy
Más betegség
- previous malignancy
- bilateral breast cancer
- multicentric or multifocal breast cancer
- patients with psychiatric, addictive, or any disorder, which compromises ability to give informed consent for participation in this study.
Egyéb
- synchronous distant metastases
- pregnancy or breastfeeding
- pre-operative diagnosis (cytology or histology) of axillary lymph node metastases
- pre-operative radiological evidence of multiple involved or suspicious nodes
Kiket keres a vizsgálat
- breast cancer \<2 cm, and a clinically negative axilla
- any age
- candidates to receive breast conserving surgery + radiotherapy
- negative preoperative assessment of the axilla (ultra-sound with or without FNAC in case one doubtful node is found)
- written informed consent must be signed and dated by the patient and the investigator prior to inclusion.
- patients must be accessible for follow-up.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsspital Bern Klinik und Poliklinik für Medizinische Onkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Instituto Oncologico Fundacion Arturo Lopez Perez Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Health Research Institute Hospital La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Comprensorio Sanitario Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bolzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Spedali Civili Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Oncologico Regionale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cagliari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Humanitas Mater Domini Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Castellanza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale S. Anna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Como | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Carlo Poma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mantua | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| European Institute of Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Nazionale Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Federico II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Matteo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Guglielmo di Saliceto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Piacenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Fatebenefratelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Humanitas Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale S. Anna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.