Belépés

NCT02167490Fut, nem toboroz

Sentinel Node Vs Observation After Axillary Ultra-souND

A Randomized Trial Comparing Sentinel Lymph Node Biopsy Vs no Axillary Surgical Staging in Patients With Small Breast Cancer and a Negative Preoperative Axillary Assessment (IEO S637/311)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The hypothesis of this trial are that: * avoiding axillary surgery does not worsen the outcome of patients with small breast cancer the absence of the pathological information on the risk of recurrence given by nodal status is not worsening outcome of these patients * pre-operative imaging of the axilla can identify patients with clinically relevant nodal burden. The aims of this prospective randomized study are: * to verify whether, in presence of a negative preoperative axillary assessment, SLN can be spared * to verify whether, in presence of a negative preoperative axillary assessment, the decision on adjuvant medical treatment can be taken according only to the biology of the tumour without the prognostic information achieved by SLNB on the nodal status * to verify whether, in presence of a negative preoperative axillary assessment, the patients' quality of life can be improved by a less invasive surgical procedure.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1560 (tervezett)
Első benyújtás
2014. ápr. 18.
Kezdés
2012. jan.
Elsődleges befejezés
2025. jún.
Fő szponzor
European Institute of Oncology
NCT-szám
NCT02167490

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1560
  • 2012. jan. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
  • 18 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • previous primary systemic therapy

Más betegség

  • previous malignancy
  • bilateral breast cancer
  • multicentric or multifocal breast cancer
  • patients with psychiatric, addictive, or any disorder, which compromises ability to give informed consent for participation in this study.

Egyéb

  • synchronous distant metastases
  • pregnancy or breastfeeding
  • pre-operative diagnosis (cytology or histology) of axillary lymph node metastases
  • pre-operative radiological evidence of multiple involved or suspicious nodes

Kiket keres a vizsgálat

  • breast cancer \<2 cm, and a clinically negative axilla
  • any age
  • candidates to receive breast conserving surgery + radiotherapy
  • negative preoperative assessment of the axilla (ultra-sound with or without FNAC in case one doubtful node is found)
  • written informed consent must be signed and dated by the patient and the investigator prior to inclusion.
  • patients must be accessible for follow-up.

Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitätsspital Bern Klinik und Poliklinik für Medizinische Onkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BernSvájcIsmeretlen állapot
Instituto Oncologico Fundacion Arturo Lopez Perez
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantiagoChileIsmeretlen állapot
Health Research Institute Hospital La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Comprensorio Sanitario
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolzanoOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Spedali Civili
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BresciaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Oncologico Regionale
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CagliariOlaszországIsmeretlen állapot
Humanitas Mater Domini
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CastellanzaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale S. Anna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ComoOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Carlo Poma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MantuaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
European Institute of Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Nazionale Tumori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországIsmeretlen állapot
AOU Federico II
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San Matteo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PaviaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Guglielmo di Saliceto
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PiacenzaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Fatebenefratelli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Humanitas Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RozzanoOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale S. Anna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorinoOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.