NCT02185443Toboroz2. fázis
Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for Unresectable Liver Metastases
Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Unresectable Liver Metastases in Patients With Colorectal Adenocarcinoma, Carcinoma of the Anal Canal and Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II study to determine the efficacy of SBRT to treat liver metastases in patients with Colorectal Adenocarcinoma, Carcinoma of the Anal Canal and Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors that are not amenable to surgery. Patients should have no evidence of extra-hepatic disease or have disease that is planned to be treated with curative intent. Therefore, SBRT is being considered as a potentially curative procedure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. júl. 4.
- Kezdés
- 2014. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02185443
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 43
- 2014. máj. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant chemotherapy
- Prior radiotherapy to the upper abdomen
Más betegség
- Active hepatitis or clinically significant liver failure
- Prior invasive neoplasm except for non-melanoma skin cancer, or unless more than five years without evidence of disease
Egyéb
- Pregnancy
- Underlying Cirrhosis
- Severe Comorbidity
- Current anticoagulant treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Karnofsky Performance Scale (KPS) equal or greater than 70
- 1 to 4 liver metastases with an individual maximum diameter of up to 5 cm
- Lesions considered unresectable or patients considered unfit for surgery
- Histology of the primary tumor: colorectal adenocarcinoma, carcinoma of the anal canal or gastrointestinal neuroendocrine tumors.
- Absence of evidence of extra-hepatic disease or extra-hepatic disease to be treated with curative intent.
- Minimum interval of 2 weeks between systemic chemotherapy and SBRT.
- Adequate bone marrow function defined as:
- absolute neutrophils count > 1,800 cells / mm 3
- platelets > 100,000 cells / mm 3
- hemoglobin > 8.0 g / dl ( transfusion or other intervention accepted)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.