NCT02193971Befejeződött4. fázis
Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Diseases Trial - Comparison of REDUCTION of PrasugrEl Dose & POLYmer TECHnology in ACS Patients (HOST REDUCE POLYTECH RCT Trial)
Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Diseases Trial - Comparison of REDUCTION of PrasugrEl Dose & POLYmer TECHnology in ACS Patients (HOST REDUCE POLYTECH RCT Trial) Comparison of the Efficacy and Safety of Biostable Polymer DES (Promus PremierTM, Xience Alpine®, and Resolute Onyx®) With Biodegradable Polymer DES (Biomatrix®, Biomatrix Flex®, Nobori®, Ultimaster®,Synergy®, and Orsiro®)and Conventional Dose Prasugrel Therapy With Reduced Dose Prasugrel Therapy in Acute Coronary Syndrome Patients Treated With Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* Study objectives 1. To compare the safety and long-term efficacy of coronary stenting with biostable polymer drug-eluting stent (Promus PremierTM, Xience Alpine®, Resolute Onyx®) with biodegradable polymer drug-eluting stent (Biomatrix®, Biomatrix Flex®, Nobori®, Ultimaster®, Synergy ® and Orsiro®) in patients with acute coronary syndrome 2. To compare the efficacy and safety of 5 mg prasugrel maintenance therapy compared with 10 mg prasugrel maintenance therapy in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention * Study design : Prospective, open-label, 2-by-2 multifactorial, randomized, multicenter trial to test the following in CHD patients 1. Non-inferiority of biostable polymer drug-eluting stent (Promus PremierTM, Xience Alpine®, Resolute Onyx®) compared with biodegradable polymer drug-eluting stent (Biomatrix®, Biomatrix Flex®, Nobori®, Ultimaster®, Synergy ® and Orsiro®) in terms of patient-oriented composite outcome 2. Non-inferiority of 5 mg compared to 10 mg dose of prasugrel maintenance in terms of major adverse cardiovascular events
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3429 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. júl. 13.
- Kezdés
- 2014. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2020. okt.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT02193971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 3429
- 2014. júl. és az elsődleges befejezés (2020. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient has a known hypersensitivity or contraindication to any of the following medications: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Biolimus, Everolimus, Contrast media (Patients with documented sensitivity to contrast media which can be effectively premedicated with steroids and diphenhydramine [e.g. rash] may be enrolled. Those with true anaphylaxis to prior contrast media, however, should not be enrolled.)
- Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months, or major surgery within 2 months.
Más betegség
- History of TIA or stroke
- Patients with active pathologic bleeding
- History of bleeding diathesis, known coagulopathy (including heparin-induced thrombocytopenia), or will refuse blood transfusions
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment).
Életkor
- Subjects ≥75 years
Egyéb
- Following patients will be enrolled in stent comparison, but excluded from antiplatelet comparison. They will be classified as observational cohort.
- Body weight <60 kg
- Systemic (intravenous) Biolimus, or everolimus use within 12 months.
- Female of childbearing potential, unless a recent pregnancy test is negative, who possibly plan to become pregnant any time after enrollment into this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be ≥ 18 years
- Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving PCI and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.
- Subject must have a culprit lesion in a native coronary artery with significant stenosis (>50% by visual estimate) eligible for stent implantation
- Subject must have clinical diagnosis of acute coronary syndrome
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.