NCT02205762Fut, nem toboroz2/3. fázis
LCH-IV International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adolescents with Langerhans Cell Histiocytosis
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Reduction of mortality in multi-system (ms)-LCH by early switch to salvage treatment of patients with risk organ involvement and without response to 1st-line therapy. Randomized investigation of prolongation or intensification of continuation therapy to reduce reactivations and late sequelae in ms-LCH. Randomized investigation to reduce reactivation rate, late sequelae by prolongation of continuation therapy (6 vs. 12 m) in single-system (ss)-LCH with isolated "CNS-Risk" lesion or multifocal bone (mfb) lesions. Investigation to achieve disease resolution, prevent reactivations, late sequelae in non-risk organ involvement patients with 2nd-line treatment (PRED/ARA-C//VCR) for 24 weeks followed by continuation therapy (Indomethacin vs. 6-MP/MTX) for 24 months in total.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 27.
- Kezdés
- 2024. okt. 9.
- Fő szponzor
- St. Anna Childrens Cancer Research Institute GmbH
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02205762
- EU CT-szám
- 2024-512676-36-00
- EudraCT-szám
- 2011-001699-20
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1124
- 84 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy
Egyéb
- Pregnancy
- Missing signed consent form
- LCH related permanent consequences
Kiket keres a vizsgálat
- Histological verification of diagnosis of LCH
- Age < 18 years
- No prior systemic therapy
- Signed informded consent
- Met inclusion criteria for respective stratum
Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (84)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Graz | Graz | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Tirol Kliniken GmbH | Innsbruck | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Kepler Universitaetsklinikum GmbH | Linz | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Paracelsus Medizinische Privatuniversitaet Salzburg | Salzburg | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| St. Anna Kinderspital GmbH | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Nemocnice Brno | Brno-Stred | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Univerzita Karlova 2 Lekarska Fakulta | Prague 5 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Aarhus Universitetshospital | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario de Albacete | Albacete | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario HM Monteprincipe | Boadilla del Monte | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Sant Joan De Deu Barcelona Hospital | Esplugues De Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Infantil Universitario Nino Jesus | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Of Canary Islands | San Cristobal De La Laguna | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Spanish Paediatric Clinical Trials Network | Santiago De Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Vigo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Unviersitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Nosokomeio Paidon I Agia Sofia | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Athens General Children's Hospital Panagioti And Aglaia Kyriakou | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Mitera S.A. | Marousi | Görögország | Fut, nem toboroz |
| University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Ippokratio General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Children's Health Ireland | Dublin | Írország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi | Ancona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Consorziale Policlinico | Bari | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Alma Mater Studiorum Universita Di Bologna | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Locale N. 8 Di Cagliari | Cagliari | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| L'Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Santobono-Pausilipon | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Second University Of Naples | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli | Palermo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Università degli Studi di Perugia | Perugia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Sanitaria Locale di Pescara | Pescara | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna | Rimini | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Universita' Degli Studi Di Roma La Sapienza | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Sanitaria Locale Di Taranto | Taranto | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| University of Trieste | Trieste | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie B.V. | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Helse Bergen HF | Bergen | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Universitetssykehuset Nord-Norge HF | Tromsoe | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Instytut Matki i Dziecka | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Queen Silvia Childrens Hospital - Sahlgrenska University Hospital - Vastra Gotalandsregionen | Gothenburg | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Region Oestergoetland | Linkoping | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Region Vaesterbotten | Umea | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.