NCT02210585Befejeződött
Study of Neuromuscular Electrical Stimulation to Increase Spontaneous Physical Activity in Obesity Patient
Study of Multi-site Neuromuscular Electrical Stimulation to Increase Spontaneous Physical Activity in Obesity Patient Carrying Severe Inactive: Randomized Controlled Trial vs Placebo
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study was designed to test the following hypotheses: Main Objective: To compare the level of spontaneous physical activity at 3 months after re-entrainment by multi-site electrical stimulation (m-ES), measured by actigraphy over 7 days, compared to conventional care (lifestyle and dietary advice and placebo (simulated) electrostimulation) (control arm). Secondary Objectives: To compare the metabolic, inflammatory, cardiovascular and functional parameters, physical activity, quality of life and quality of sleep, at 3 months and at 2 years in the two groups. Design: We will conduct a multicenter controlled study vs. reference care with randomization into two parallel groups and double-blind (placebo electrostimulation). Patients will have the ES material available at home and will be supervised by monthly visits over 3 months and by telephone follow-up for two years. The study size calculation is based on physical activity, the percentage of lean body mass and arterial stiffness measured in the OBEX study (NCT01155271). This project will determine whether the training strategy is effective for increasing physical activity and/or in inducing significant metabolic and cardiovascular effects in these patients after 2 years. In addition, it provides a solid base of investigation for the study of the interactions between muscle contraction and cardio-metabolic health with greater precision.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 73 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. aug. 5.
- Kezdés
- 2014. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj.
- Fő szponzor
- University Hospital, Grenoble
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT02210585
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 73
- 2014. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2024. máj.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiovascular or respiratory failure discovered at the moment of the inclusion in the study
Egyéb
- Contraindication to exercise
- Pregnant or breast-feed woman
- Patients under guardianship
- Imprisoned patients
Kiket keres a vizsgálat
- Obese patients with BMI > 35 kg/m²
- Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) treatment and > 4h observance per night to the patient with OSAS (obstructive sleep apnoea syndrome)
- Patients who give written consent
- Patients who subscribed social insurance
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Universitaire de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital universitaire de Lyon | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital universitaire de Saint Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.