Belépés

NCT02215889Toboroz1/2. fázis

Partial Liver Segment 2/3 Transplantation Study

A Phase I/II Clinical Trial to Evaluate the Benefit and Efficacy of Liver Resection And Partial Liver Segment 2/3 Transplantation With Delayed Total Hepatectomy as Treatment for Selected Patients With Liver Metastases From ColoRectal Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The patients will receive hepatectomy as a 2 stage procedure. In the first surgical procedure liver segments 2-3 are removed and liver donor segments 2-3 inserted. After growth of donor segments 2-3, the remaining liver segments of the recipient are removed. The patient will at this time have only donor liver tissue in place.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2014. jún. 24.
Kezdés
2014. jún.
Elsődleges befejezés
2025. jún.
Fő szponzor
Oslo University Hospital
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT02215889

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2014. jún. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous diagnosed bone or CNS metastatic disease.
  • Previous diagnosed cancer mammae or malignant melanoma.
  • Palliative resection of primary CRC tumor.

Egyéb

  • Weight loss \>10% the last 6 months
  • Patient BMI \> 30

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically verified adenocarcinoma in colon/rectum.
  • Liver metastases, not amenable to liver resection
  • No signs of extra hepatic metastatic disease or local recurrence according to PET/CT scan within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit, except patients may have 1-3 resectable lung lesions all\<15mm.
  • No signs of extra hepatic metastatic disease on CT thorax/abdomen/pelvis within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit, except patients may have 1-3 resectable lung lesions all\<15mm.
  • No local recurrence according to MR-pelvis scan in patients with rectal cancer within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit
  • No signs of local recurrence judged by colonoscopy / CT colography within 12 months prior to the faculty meeting at the transplant unit
  • Good performance status, ECOG 0 or 1.
  • Satisfactory blood tests: Hb \>10g/dl, neutrophiles \>1.0 (after any G-CSF), TRC \>75, Bilirubin\<2 x upper normal level, ASAT,ALAT\<5 x upper normal level, Creatinine \<1.25 x upper normal level. Albumin above lower normal level.
  • Signed informed consent and expected cooperation of the patients for the treatment and follow up must be obtained and documented according to GCP, and national/local regulations.
  • All patients should have received at least 8 weeks of chemotherapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Oslo University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.