NCT02221999Fut, nem toboroz2/3. fázis
Weekly Paclitaxel and Cisplatin to Treat Hormone Receptor Positive and Triple Negative Breast Cancer Patients
A Prospective, Randomized, Open-label Comparison of Preoperative Weekly Paclitaxel and Cisplatin With or Without Endocrine Therapy in Patients With Operable Hormone Receptor Positive and Triple Negative Locally Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators hypothesize that paclitaxel combined with cisplatin in a weekly-based regimen as neoadjuvant chemotherapy is effective and tolerable for locally advanced breast cancer. In patients with some sub-type advanced breast cancer, neo-adjuvant chemotherapy combined with endocrine therapy may improve the pathological remission rate. Premenopausal patients with triple negative breast caner and hormonal receptor positve breast cancer patients will be randominzed to have neoadjuvant chemotherapy combined with endocrine therapy or not.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. júl. 14.
- Kezdés
- 2013. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2019. jan.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT02221999
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2013. szept. és az elsődleges befejezés (2019. jan.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unwilling or unable to use an acceptable method of contraception in 8 weeks (including 8 weeks) after final dose of test drug;
- Any concurrent malignancy other than breast cancer;
Más betegség
- Inflammatory breast cancer and metastatic breast cancer;
- Any evidence of sense or motor nerve disorders;
- Patients with medical conditions taht indicate intolerant to neoadjuvant therapy, including uncontrolled cardiovascular disease, severe infection;
- Know severe hypersensitivity to any drugs in this study.
Egyéb
- Patient is pregnant or breast feeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged ≥18years and ≤70 years;
- At least on measurable disease according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Histologically confirmed invasive breast cancer, tumor size ≥2 cm, T2-4 N0-3M0;
- ER/PR/HER-2 and Ki-67 status detected on core biopsy. ER and/or PR positive was defined as >1% stained cells.HER2-positive is defined as immuno-histochemistry (IHC) 3+ or the ratio of HER2 gene signals to chromosome 17 signals >2.0 or HER2 gene copy >6.0.
- No prior systemic or loco-regional treatment of breast cancer;
- Adequate bone marrow function:WBC≥4.0×109/L, Absolute neutrophil count(ANC)≥1.5×109/L, Platelets(PLT)≥100×109/L, Hemoglobin(Hb)≥90g/L;aspartate aminotransferase(AST),Alanine aminotransferase (ALT)≤1.5 upper normal limit (UNL), creatinine≤1.5 UNL, bilirubin≤1.5UNL;
- No obvious main organs dysfunction.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Handan Central Hospital | Handan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of University of South China | Hengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Thyroid and Breast Surgery, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical Collage | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| The second people's hospital of Kunshan city | Kunshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Breast Surgery, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Armed Police Corps Hospital of Shanghai | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueyang hospital of integrated traditional Chinese and Western medine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Thyroid and Breast Gland Surgery,Shenzhen Longgang Central Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Medical Oncology, General Hospital of Ningxia Medical University | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhoushan hospital | Zhoushan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.