NCT02230501Befejeződött
Metabolic Activation With Protein-rich Formula Diet
Metabolic Activation With Protein-rich Formula Diet - a Randomized-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Formerly, the investigators demonstrated in an uncontrolled proof-of principle study (NCT 01680926) that protein-rich meal replacement (PRMR) was successful in reducing daily insulin demand, HbA1c and weight in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients injecting >100 IE insulin/day. The aim of the present study was to investigate in a randomized-controlled trial if PRMR is also effective in T2DM patients treated with oral antidiabetic medication or insulin. A second part of the study is an open-label registry for persons with type 2 diabetes, who will perform the lifestyle intervention with the stringent diet regime.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. aug. 26.
- Kezdés
- 2011. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- West German Center of Diabetes and Health
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT02230501
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 300
- 2011. febr. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- chemotherapy or cortisone treatment
- weight-influencing medication
Más betegség
- acute infections
- chronic diseases
- participation in an other study during the last 6 months
- For the open-label registry, the only inclusion criterium is type 2 diabetes.
Egyéb
- severe diseased with hospital stay during the last 3 months
- weight loss of more than 2 kg per week during the last month
- smoking cessation during the last 3 months or planned
- pregnancy, breast-feeding or lack of contraception
- high-level physical activity of more than 1h per day
- incompatibility with components of the PRMR
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes mellitus
- HbA1c > 7,5%
- Body Mass Index (BMI) ≥ 27,5 kg/m2
Életkor a regiszterben: 25 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West German Centre of Diabetes and Health | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.