NCT02239783Fut, nem toboroz
Post Market Clinical Follow-Up Study Protocol for PROFEMUR® TL Modular Femoral Stems
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sponsor is conducting this post market clinical follow-up (PMCF) study to evaluate the safety and efficacy of its total hip arthroplasty (THA) marketed in the European Union (EU) . These types of studies are required by regulatory authorities for all THA devices that do not have clinical evidence available at the time of gaining approval to market in the EU. This study has been designed in accordance with MEDDEV 2.12/2 rev 2.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 143 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. szept. 11.
- Kezdés
- 2014. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- MicroPort Orthopedics Inc.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT02239783
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 143
- 2014. nov. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Subjects skeletally immature (less than 21 years of age) at time of primary THA surgery
Egyéb
- Subjects implanted with DYNASTY® BIOFOAM® Acetabular Shells
- Subjects implanted with a metal-on-metal articulation
- Subjects implanted with non-MicroPort Orthopedics components (femoral heads, acetabular shells, acetabular liners) in the enrolled THA
- Subjects currently enrolled in another clinical study which could affect the endpoints of this protocol
- Subjects unwilling to sign the Informed Consent document
- Subjects with substance abuse issues
- Subjects who are incarcerated or have pending incarceration
Kiket keres a vizsgálat
- Has undergone primary THA for any of the following:
- Non-inflammatory degenerative joint disease such as osteoarthritis, avascular necrosis, ankylosis, protrusio acetabuli, or painful hip dysplasia;
- Inflammatory degenerative joint disease such as rheumatoid arthritis; or
- Correction of functional deformity
- Subject is implanted with the specified combination of components
- Subject is willing and able to complete required study visits or assessments
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.