NCT02245997BefejeződöttKorai 1. fázis
Local Control With Reduced-dose Radiotherapy for High-Risk Neuroblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to give 12T a smaller dose of radiation in order to decrease these late side effects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. szept. 17.
- Kezdés
- 2014. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 1.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Neuroblasztóma, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02245997
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 78
- 2014. szept. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with gross residual tumor after surgical resection
- Patients who have received prior radiotherapy at or adjacent to the primary tumor bed
- Patients with any concurrent medical or psychiatric condition or disease which, in the investigator's judgment, would make them inappropriate candidates for entry into this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have a diagnosis of neuroblastoma (International Classification of Disease for Oncology \[ICD-O\] morphology 9500/3) confirmed by MSKCC pathologic review
- Patients must have high-risk neuroblastoma as defined by the COG Risk Stratification Schema
- o Patients with International agreement on staging (INSS) stage 4 are eligible with the following:
- MYCN amplification, regardless of age or additional biologic features
- Age \>18 months, regardless of biologic features OR
- Age 1-18 months, with any of the 3 following unfavorable biologic OR features: MYCN amplification, unfavorable pathology, and/or DNA index = 1
- o Patients with INSS stage 3 are eligible with the following:
- MYCN amplification, regardless of age or additional biologic features OR
- Age \> 18 months with unfavorable pathology, regardless of MYCN status
- o Patients with INSS stage 2a or 2b are eligible with the following:
- MYCN amplification, regardless of age or additional biologic features
- o Patients with INSS stage 4s are eligible with the following:
- MYCN amplification, regardless of additional biologic features Patients must have undergone chemotherapy and surgery for high-risk neuroblastoma prior to enrollment on trial.
- Age at time of enrollment of ≥1 month and ≤18 years
- Female patients of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 14 days of radiation start.
- Female patients who are lactating must agree to stop breast-feeding.
- Sexually active patients of childbearing potential must agree to use effective contraception.
Életkor a regiszterben: 12 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.