NCT02246621Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Nonsteroidal Aromatase Inhibitors Plus Abemaciclib (LY2835219) in Postmenopausal Women With Breast Cancer
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study of Nonsteroidal Aromatase Inhibitors (Anastrozole or Letrozole) Plus LY2835219, a CDK4/6 Inhibitor, or Placebo in Postmenopausal Women With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Locoregionally Recurrent or Metastatic Breast Cancer With No Prior Systemic Therapy in This Disease Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate how effective nonsteroidal aromatase inhibitors (NSAI) plus abemaciclib are in postmenopausal women with breast cancer. Participants will be randomized to abemaciclib or placebo in a 2:1 ratio.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 493 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. szept. 18.
- Kezdés
- 2014. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2017. jan. 31.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT02246621
- EudraCT-szám
- 2014-001502-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 493
- 2014. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2017. jan. 31.) között
- 154 helyszín, 22 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are currently receiving or have previously received endocrine therapy for locoregionally recurrent or metastatic breast cancer
- Have received prior (neo)adjuvant endocrine therapy with a disease-free interval ≤12 months from completion of treatment
- Are currently receiving or have previously received chemotherapy for locoregionally recurrent or metastatic breast cancer
- Have received prior treatment with everolimus
- Have received prior treatment with any cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor (or participated in any CDK4/6 inhibitor clinical trial for which treatment assignment is still blinded)
- Have initiated bisphosphonates or approved receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANK-L) targeted agents <7 days prior to randomization
- Are currently receiving an investigational drug in a clinical trial or participating in any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study
- Have received treatment with a drug that has not received regulatory approval for any indication within 14 or 21 days of randomization for a nonmyelosuppressive or myelosuppressive agent, respectively
- Have had major surgery within 14 days prior to randomization
Más betegség
- Have inflammatory breast cancer
- Have clinical evidence or a history of central nervous system (CNS) metastasis
Egyéb
- Have visceral crisis, lymphangitic spread, or leptomeningeal carcinomatosis
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer
- Have locoregionally recurrent disease not amenable to resection or radiation therapy with curative intent or metastatic disease
- Have postmenopausal status
- Have either measurable disease or nonmeasurable bone-only disease
- Have a performance status ≤1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale
- Have adequate organ function
- Have discontinued previous localized radiotherapy for palliative purposes or for lytic lesions at risk of fracture prior to randomization and recovered from the acute effects of therapy
- Are able to swallow capsules
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (154)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Ordensklinikum Linz | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universität Wien | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Barwon Health - The Geelong Hospital | Geelong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St John of God Murdoch Hospital | Murdoch | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mater Adult Hospital Brisbane | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sydney Adventist Hospital | Wahroonga | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Queen Elizabeth Hospital | Woodville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Princess Alexandra Hospital | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Grand Hopital de Charleroi - Site Notre Dame | Charleroi | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU UCL Namur / Site Sainte Elisabeth | Namur | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Iridium Kankernetwerk Wilrijk en Antwerp | Wilrijk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Cross Cancer Institute | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hopital Notre Dame | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎM) - H -T | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Lakeridge Health | Oshawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hopital du Saint Sacrement | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Hospital (Ontario) | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Marien Hospital Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kath. Marienkrankenhaus gGmbH | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Facharztzentrum Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Ludwigsburg | Ludwigsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum rechts der Isar der TU München | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken | Wiesbaden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Badajoz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Polyclinique Bordeaux Nord | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital Morvan | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHD Vendée | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Cancérologie du Grand Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Polyclinique de Gentilly | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Saint-Brieuc - Hôpital Yves Le Foll | Saint-Brieuc | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut de Cancérologie de l'Ouest | Saint-Herblain | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Bebbington | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Meir Medical Center | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Kaplan Medical Center | Rehovot | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Bellaria - Azienda USL di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Perrino | Brindisi | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia | Candiolo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara | Cona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Martino | Genoa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo Piemonte | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sacro Cuore Don G. Calabria | Negrar | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Nuovo Ospedale di Prato-S.Stefano | Prato | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Ospedale S. Andrea | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni | Terni | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Met Cancer & Infectious Diseases Center Komagome Hp | Bunkyo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chiba Cancer Center | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima City Hospital | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Prefectural Cancer Center | Kitaadachi-Gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Foundation for Cancer Research | Koto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyoto University Hospital | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Nakatogari | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niigata Cancer Center Hospital | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hyogo College of Medicine | Nishinomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Osaka Medical Center | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer Institute | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kindai University Hospital- Osakasayama Campus | Ōsaka-sayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Jichi Medical University Hospital | Shimotsuke | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inha University Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Cancerología | Colinas Del Cimatario | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro Oncologico Belenus | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Civil Fray Antonio Alcalde | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Estudios Y Prevencion Del Cancer | Juchitán de Zaragoza | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Rodolfo Padilla AC | León | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Superare Centro de Infusion | México | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital La Raza | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Grupo Medico Camino Sc | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clinica Oncológica San Francisco | Torreón | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Leids Universitair Medisch Centrum | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Haga Ziekenhuis locatie Leyweg | The Hague | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Auckland City Hospital | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary | Arkhangelsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Republic Oncology Dispensary of MoH of Republic Tatarstan | Kaznan | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| European Medical Center | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRF | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Clinic Complex | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Rosmedtech Scientific Research Institute of Oncology | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Saint-Petersburg city clinical oncology dispensary | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Gävle | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Örebro | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Västerås | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Onkologicky Ustav sv. Alzbety | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Vychodoslovensky Onkologicky Ustav a.s. | Košice | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Malatya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Beidou | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Kuei Shan Hsiang | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Zhonghe | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| CBCC Global Research, Inc. | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ironwood Cancer & Research Centers | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holy Cross Hospital | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Cancer Associates Research and Excellence | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Consultants, P.A. | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nebraska Hematology - Oncology, P.C. | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TRIO-US (Translational Research in Oncology-US) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Valley Hematology/Oncology Medical Group | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Health, Inc | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Coast Medical Oncology Corporation | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Joe Arrington Cancer Center | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lakes Research, LLC | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Rochester, Minnesota | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematology/Oncology - Parkside | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Candler Medical Oncology Practice - Statesboro | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group | Springdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.