Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02246621Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Nonsteroidal Aromatase Inhibitors Plus Abemaciclib (LY2835219) in Postmenopausal Women With Breast Cancer

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study of Nonsteroidal Aromatase Inhibitors (Anastrozole or Letrozole) Plus LY2835219, a CDK4/6 Inhibitor, or Placebo in Postmenopausal Women With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Locoregionally Recurrent or Metastatic Breast Cancer With No Prior Systemic Therapy in This Disease Setting

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to evaluate how effective nonsteroidal aromatase inhibitors (NSAI) plus abemaciclib are in postmenopausal women with breast cancer. Participants will be randomized to abemaciclib or placebo in a 2:1 ratio.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
493 (tényleges)
Első benyújtás
2014. szept. 18.
Kezdés
2014. nov. 6.
Elsődleges befejezés
2017. jan. 31.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT02246621
EudraCT-szám
2014-001502-18

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 493
  • 2014. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2017. jan. 31.) között
  • 154 helyszín, 22 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Are currently receiving or have previously received endocrine therapy for locoregionally recurrent or metastatic breast cancer
  • Have received prior (neo)adjuvant endocrine therapy with a disease-free interval ≤12 months from completion of treatment
  • Are currently receiving or have previously received chemotherapy for locoregionally recurrent or metastatic breast cancer
  • Have received prior treatment with everolimus
  • Have received prior treatment with any cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor (or participated in any CDK4/6 inhibitor clinical trial for which treatment assignment is still blinded)
  • Have initiated bisphosphonates or approved receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANK-L) targeted agents <7 days prior to randomization
  • Are currently receiving an investigational drug in a clinical trial or participating in any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study
  • Have received treatment with a drug that has not received regulatory approval for any indication within 14 or 21 days of randomization for a nonmyelosuppressive or myelosuppressive agent, respectively
  • Have had major surgery within 14 days prior to randomization

Más betegség

  • Have inflammatory breast cancer
  • Have clinical evidence or a history of central nervous system (CNS) metastasis

Egyéb

  • Have visceral crisis, lymphangitic spread, or leptomeningeal carcinomatosis

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a diagnosis of hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer
  • Have locoregionally recurrent disease not amenable to resection or radiation therapy with curative intent or metastatic disease
  • Have postmenopausal status
  • Have either measurable disease or nonmeasurable bone-only disease
  • Have a performance status ≤1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale
  • Have adequate organ function
  • Have discontinued previous localized radiotherapy for palliative purposes or for lytic lesions at risk of fracture prior to randomization and recovered from the acute effects of therapy
  • Are able to swallow capsules

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (154)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medizinische Universitaet GrazGrazAusztriaIsmeretlen állapot
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaIsmeretlen állapot
Ordensklinikum LinzLinzAusztriaIsmeretlen állapot
Medizinische Universität WienViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus WienViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Chris O'Brien LifehouseCamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
Barwon Health - The Geelong HospitalGeelongAusztráliaIsmeretlen állapot
St John of God Murdoch HospitalMurdochAusztráliaIsmeretlen állapot
Mater Adult Hospital BrisbaneSouth BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's HospitalSydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
Sydney Adventist HospitalWahroongaAusztráliaIsmeretlen állapot
The Queen Elizabeth HospitalWoodvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Princess Alexandra HospitalWoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumIsmeretlen állapot
Cliniques universitaires Saint-LucBrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Grand Hopital de Charleroi - Site Notre DameCharleroiBelgiumIsmeretlen állapot
CHU UCL Namur / Site Sainte ElisabethNamurBelgiumIsmeretlen állapot
AZ DeltaRoeselareBelgiumIsmeretlen állapot
Iridium Kankernetwerk Wilrijk en AntwerpWilrijkBelgiumIsmeretlen állapot
Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Hopital Notre DameMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Jewish General HospitalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎM) - H -TMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Lakeridge HealthOshawaKanadaIsmeretlen állapot
The Ottawa Hospital - General CampusOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Hopital du Saint SacrementQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Hospital (Ontario)TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Marien Hospital DüsseldorfDüsseldorfNémetországIsmeretlen állapot
Kath. Marienkrankenhaus gGmbHHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Facharztzentrum EppendorfHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Lübecker Onkologische SchwerpunktpraxisLübeckNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum LudwigsburgLudwigsburgNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum rechts der Isar der TU MünchenMünchenNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum UlmUlmNémetországIsmeretlen állapot
Helios Dr. Horst Schmidt KlinikenWiesbadenNémetországIsmeretlen állapot
-BadajozSpanyolországIsmeretlen állapot
-BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-Donostia / San SebastianSpanyolországIsmeretlen állapot
-LleidaSpanyolországIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
CHU de Besancon - Hopital Jean MinjozBesançonFranciaországIsmeretlen állapot
Polyclinique Bordeaux NordBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital MorvanBrestFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Georges François LeclercDijonFranciaországIsmeretlen állapot
CHD VendéeLa Roche-sur-YonFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Leon BerardLyonFranciaországIsmeretlen állapot
Centre de Cancérologie du Grand MontpellierMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Polyclinique de GentillyNancyFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier de Saint-Brieuc - Hôpital Yves Le FollSaint-BrieucFranciaországIsmeretlen állapot
Institut de Cancérologie de l'OuestSaint-HerblainFranciaországIsmeretlen állapot
-BebbingtonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-CambridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-SuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Alexandra HospitalAthensGörögországIsmeretlen állapot
Soroka Medical CenterBeershebaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care CampusHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Meir Medical CenterKfar SabaIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical CenterPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Kaplan Medical CenterRehovotIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIIIBergamoOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Bellaria - Azienda USL di BolognaBolognaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale PerrinoBrindisiOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'OncologiaCandioloOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero - Universitaria di FerraraConaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San MartinoGenoaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo PiemonteMessinaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Sacro Cuore Don G. CalabriaNegrarOlaszországIsmeretlen állapot
Nuovo Ospedale di Prato-S.StefanoPratoOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico Ospedale S. AndreaRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Santa Maria TerniTerniOlaszországIsmeretlen állapot
Tokyo Met Cancer & Infectious Diseases Center Komagome HpBunkyo-kuJapánIsmeretlen állapot
Chiba Cancer CenterChibaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Cancer CenterFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima City HospitalHiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Saitama Prefectural Cancer CenterKitaadachi-GunJapánIsmeretlen állapot
Japanese Foundation for Cancer ResearchKotoJapánIsmeretlen állapot
Kyoto University HospitalKyotoJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Shikoku Cancer CenterMatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer Center HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer CenterNakatogariJapánIsmeretlen állapot
Niigata Cancer Center HospitalNiigataJapánIsmeretlen állapot
Hyogo College of MedicineNishinomiyaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Osaka Medical CenterOsakaJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer InstituteOsakaJapánIsmeretlen állapot
Kindai University Hospital- Osakasayama CampusŌsaka-sayamaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Hokkaido Cancer CenterSapporoJapánIsmeretlen állapot
Jichi Medical University HospitalShimotsukeJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Medical University HospitalShinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer CenterYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Kyungpook National University Chilgok HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer CenterGoyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inha University HospitalIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ulsan University HospitalUlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
CancerologíaColinas Del CimatarioMexikóIsmeretlen állapot
Centro Oncologico BelenusCuernavacaMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Civil Fray Antonio AlcaldeGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Estudios Y Prevencion Del CancerJuchitán de ZaragozaMexikóIsmeretlen állapot
Fundacion Rodolfo Padilla ACLeónMexikóIsmeretlen állapot
Superare Centro de InfusionMéxicoMexikóIsmeretlen állapot
Hospital La RazaMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Grupo Medico Camino ScMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Clinica Oncológica San FranciscoTorreónMexikóIsmeretlen állapot
Leids Universitair Medisch CentrumLeidenHollandiaIsmeretlen állapot
Haga Ziekenhuis locatie LeywegThe HagueHollandiaIsmeretlen állapot
Auckland City HospitalAucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Arkhangelsk Clinical Oncological DispensaryArkhangelskOroszországIsmeretlen állapot
Republic Oncology Dispensary of MoH of Republic TatarstanKaznanOroszországIsmeretlen állapot
European Medical CenterMoscowOroszországIsmeretlen állapot
Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRFMoscowOroszországIsmeretlen állapot
Clinic ComplexSaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Rosmedtech Scientific Research Institute of OncologySaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Saint-Petersburg city clinical oncology dispensarySaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
-GävleSvédországIsmeretlen állapot
-ÖrebroSvédországIsmeretlen állapot
-VästeråsSvédországIsmeretlen állapot
Onkologicky Ustav sv. AlzbetyBratislavaSzlovákiaIsmeretlen állapot
Vychodoslovensky Onkologicky Ustav a.s.KošiceSzlovákiaIsmeretlen állapot
-AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
-EdirneTörökországIsmeretlen állapot
-MalatyaTörökországIsmeretlen állapot
-BeidouTajvanIsmeretlen állapot
-Kuei Shan HsiangTajvanIsmeretlen állapot
-TaichungTajvanIsmeretlen állapot
-TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-ZhongheTajvanIsmeretlen állapot
CBCC Global Research, Inc.BakersfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ironwood Cancer & Research CentersChandlerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Holy Cross HospitalFort LauderdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Cancer Associates Research and ExcellenceFresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Consultants, P.A.HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Tennessee Medical CenterKnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of NevadaLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nebraska Hematology - Oncology, P.C.LincolnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TRIO-US (Translational Research in Oncology-US)Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Valley Hematology/Oncology Medical GroupLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando Health, IncLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Coast Medical Oncology CorporationLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Joe Arrington Cancer CenterLubbockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lakes Research, LLCMiami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic in Rochester, MinnesotaRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Hematology/Oncology - ParksideSanta MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Candler Medical Oncology Practice - StatesboroSavannahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Highlands Oncology GroupSpringdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.