NCT02259556Toboroz1/2. fázis
CD30-directed Chimeric Antigen Receptor T (CART30) Therapy in Relapsed and Refractory CD30 Positive Lymphomas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2016. jan. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chimeric antigen receptor-modified T cells (CART) holds great promise for treatment of tumors. In this trial, CD30 positive Hodgkin's lymphoma and Non-Hodgkin's lymphoma will be treated by CD30-specific CART cells (CART30).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. okt. 5.
- Kezdés
- 2014. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2018. okt.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02259556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2014. okt. és az elsődleges befejezés (2018. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receive anti-CD30 antibody-based therapy within recent 6 weeks.
- Current use of systemic corticosteroids.
Más betegség
- Active infection such as hepatitis B or C.
Egyéb
- Pregnant or lactating.
- Confirmed tumor in pulmonary and archenteric tissues.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female subjects with CD30+ Hodgkin lymphoma and Non-Hodgkin lymphoma relapsing after autologous stem-cell transplantation (ASCT), or refractory to 2 multidrug regimens and/or anti-CD30 antibody treatment.
- Newly diagnosed CD30+ Hodgkin lymphoma and Non-Hodgkin lymphoma patients who are unable to receive or complete standard chemotherapy.
- Karnofsky or Lansky score greater than 60%.
- Expected survival>12 weeks.
- Creatinine<2.5mg/dl.
- ALT (alanine aminotransferase)/AST (aspartate aminotransferase)<3 fold normal.
- Bilirubin<2.5mg/dl.
- Pulse oximetry of >90% on room air.
- Adequate pulmonary function with FEV1, FVC and DLCO greater than or equal to 50% of expected corrected for hemoglobin.
- Available autologous T cells with 10% or more expression of CD30 CAR determined by flow-cytometry.
- Patients or legal guardians must sign an informed consent indicating that they are aware this is a research study and have been told of its possible benefits and toxic side effects. Patients or their guardians will be given a copy of the consent form.
Életkor a regiszterben: 16 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.