NCT02269280Befejeződött2. fázis
Phase II Decitabine (DAC) Versus Azacitidine (AZA) in Myelodysplastic Syndrome (MDS)
Phase II Randomized Study of Lower Doses of Decitabine (DAC; 20 mg/m2 IV Daily for 3 Days Every Month) Versus Azacitidine (AZA; 75 mg/m2 SC/IV Daily for 3 Days Every Month) Versus Azacitidine (AZA; 75 mg/m2 SC/IV Daily for 5 Days Every Month) in MDS Patients With Low and Intermediate-1 Risk Disease Transfusion-Dependent Versus Best Supportive Care (BSC) in MDS Patients With Low and Intermediate-1 Risk Disease Transfusion-Independent
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical research study is to compare how 2 different drugs, decitabine and azacitidine, when given on a shorter than standard dosing schedule, may help to control MDS. The safety of each study drug given on these schedules will also be studied. This is an investigational study. Decitabine and azacitidine are both FDA approved and commercially available for use in patients with MDS. Giving these drugs on a different schedule than is standard is considered investigational. The study doctor can tell you how the study drugs are designed to work.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 185 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. okt. 13.
- Kezdés
- 2014. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 25.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT02269280
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 185
- 2014. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 25.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with decitabine or azacitidine
Egyéb
- Breast feeding females
Kiket keres a vizsgálat
- Sign an IRB-approved informed consent document.
- Age \>/= 18 years.
- IPSS low- or intermediate-1-risk MDS, including CMML-1
- ECOG performance status of \</= 3 at study entry.
- Organ function defined as: Serum creatinine \</= 2 mg/dL; Total bilirubin \</= 2 x ULN; ALT (SGPT) \</= 2 x ULN; AST (SGOT) \</= 2 x ULN
- Women of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test within 7 days and will also need to use contraceptives. Men must agree not to father a child and agree to use a condom if his partner is of child bearing potential.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M D Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYP/Weill Cornell Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.