NCT02285192Fut, nem toboroz1. fázis
Positron Lymphography Via Intracervical 18F-FDG Injection for Pre-surgical Lymphatic Mapping in Stage IB1 Cervical Cancer and High-grade Endometrial Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to see if a radioactive substance called 18F-Fluorodeoxyglucose (18F- FDG), injected into the cervix during a PET/CT scan done before surgery can show us more clearly which lymph nodes in the pelvis (the area near your uterus and cervix) contain cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. nov. 4.
- Kezdés
- 2014. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Méhnyakrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT02285192
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 42
- 2014. nov. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a metallic hip implant or any other metallic implant or device in the pelvis that might distort local magnetic field and compromise quality of MRI
Más betegség
- Uncontrolled hypertension
- Patient who are unwilling or unable to undergo MRI including patients with contraindications to MRI such as the presence of cardiac pacemakers of non-compatible intracranial vascular clips, claustrophobia, inability to lie flat for the duration of the study etc.
Laborértékek
- Hemoglobin <10 g/dL
- Plasma albumin <3 g/dL
- Plasma glucose >200 mg/dL
- Renal insufficiency with plasma creatinine >1.6
- Patient does not meet medical clearance for surgery and is not considered an appropriate surgical candidate
Egyéb
- GOG performance status >2
- Pregnancy
- For Stage 2:
Kiket keres a vizsgálat
- The study population will include women with stage IB1 cervical cancer (any histologic subtype) deemed eligible for surgery, and women with a clinical stage I high-grade endometrial cancer planning to undergo surgical staging. High grade is defined by the following:
- Uterine serous carcinoma
- Clear cell endometrial carcinoma
- Grade 3 endometrioid carcinoma
- Endometrial carcinosarcoma
- Clinical stage I grade 1-2 endometrial cancer also eligible with deep myoinvasion ≥ 50% shown on preop MRI and/or elevated preop CA-125 > 35 U/ml.
- Age ≥18 years
- Hemoglobin ≥10 g/dL
- Plasma albumin ≥3 g/dL
- GOG performance status ≤2
- Plasma glucose ≤200 mg/dL
- Plasma creatinine ≤1.6
- Well-controlled hypertension
- Medical clearance for surgery and considered an appropriate surgical candidate
- Negative serum pregnancy test, if of child-bearing potential
- If, based on surgeon's assessment, the patient is recommended to undergo surgical staging for histologically confirmed endometrial cancer or if IB1 cervical cancer is deemed eligible for surgical treatment of disease
- Participation in other research protocols does not exclude a patient from participation in this study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only) | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only) | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only) | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.