Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02285192Fut, nem toboroz1. fázis

Positron Lymphography Via Intracervical 18F-FDG Injection for Pre-surgical Lymphatic Mapping in Stage IB1 Cervical Cancer and High-grade Endometrial Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to see if a radioactive substance called 18F-Fluorodeoxyglucose (18F- FDG), injected into the cervix during a PET/CT scan done before surgery can show us more clearly which lymph nodes in the pelvis (the area near your uterus and cervix) contain cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
42 (tényleges)
Első benyújtás
2014. nov. 4.
Kezdés
2014. nov.
Elsődleges befejezés
2026. nov.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
NCT-szám
NCT02285192

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 42
  • 2014. nov. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with a metallic hip implant or any other metallic implant or device in the pelvis that might distort local magnetic field and compromise quality of MRI

Más betegség

  • Uncontrolled hypertension
  • Patient who are unwilling or unable to undergo MRI including patients with contraindications to MRI such as the presence of cardiac pacemakers of non-compatible intracranial vascular clips, claustrophobia, inability to lie flat for the duration of the study etc.

Laborértékek

  • Hemoglobin <10 g/dL
  • Plasma albumin <3 g/dL
  • Plasma glucose >200 mg/dL
  • Renal insufficiency with plasma creatinine >1.6
  • Patient does not meet medical clearance for surgery and is not considered an appropriate surgical candidate

Egyéb

  • GOG performance status >2
  • Pregnancy
    • For Stage 2:

Kiket keres a vizsgálat

  • The study population will include women with stage IB1 cervical cancer (any histologic subtype) deemed eligible for surgery, and women with a clinical stage I high-grade endometrial cancer planning to undergo surgical staging. High grade is defined by the following:
    • Uterine serous carcinoma
    • Clear cell endometrial carcinoma
    • Grade 3 endometrioid carcinoma
    • Endometrial carcinosarcoma
    • Clinical stage I grade 1-2 endometrial cancer also eligible with deep myoinvasion ≥ 50% shown on preop MRI and/or elevated preop CA-125 > 35 U/ml.
  • Age ≥18 years
  • Hemoglobin ≥10 g/dL
  • Plasma albumin ≥3 g/dL
  • GOG performance status ≤2
  • Plasma glucose ≤200 mg/dL
  • Plasma creatinine ≤1.6
  • Well-controlled hypertension
  • Medical clearance for surgery and considered an appropriate surgical candidate
  • Negative serum pregnancy test, if of child-bearing potential
  • If, based on surgeon's assessment, the patient is recommended to undergo surgical staging for histologically confirmed endometrial cancer or if IB1 cervical cancer is deemed eligible for surgical treatment of disease
  • Participation in other research protocols does not exclude a patient from participation in this study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)Basking RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)CommackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)HarrisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)MiddletownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)MontvaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)UniondaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.