NCT02285842Fut, nem toboroz
Post Market Clinical Follow-Up Study Protocol for CONSERVE® Press-Fit Femoral Components
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
MicroPort Orthopedics (MPO) is conducting this PMCF study to evaluate the safety and efficacy of its THA and resurfacing components marketed in the EU. These types of studies are required by regulatory authorities for all THA and resurfacing devices that do not have medium to long-term clinical evidence available at the time of gaining approval to market in the EU. This study has been designed in accordance with MEDDEV 2.12/2 rev 2.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 143 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. nov. 5.
- Kezdés
- 2014. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- MicroPort Orthopedics Inc.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT02285842
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 143
- 2014. dec. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Subjects skeletally immature (less than 21 years of age) at time of primary resurfacing surgery
Egyéb
- Subjects currently enrolled in another clinical study which could affect the endpoints of this protocol
- Subjects unwilling to sign the Informed Consent document
- Subjects with substance abuse issues
- Subjects who are incarcerated or have pending incarceration
Kiket keres a vizsgálat
- Has undergone primary hip resurfacing for any of the following:
- Non-inflammatory degenerative joint disease such as osteoarthritis, avascular necrosis, ankylosis, protrusio acetabuli, or painful hip dysplasia;
- Inflammatory degenerative joint disease such as rheumatoid arthritis; or
- Correction of functional deformity
- Subject is implanted with the specified combination of components
- Subject is willing and able to complete required study visits or assessments
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.