NCT02294461Befejeződött3. fázis
An Asian Study to Evaluate Efficacy and Safety of Oral Enzalutamide in Progressive Metastatic Prostate Cancer Participants
Asian Multinational Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Efficacy and Safety Study of Oral Enzalutamide in Chemotherapy Naïve Subjects With Progressive Metastatic Prostate Cancer Who Have Failed Androgen Deprivation Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Purpose of the study was to assess the effect of enzalutamide on time to Prostate Specific Antigen (PSA) progression as compared to placebo in chemotherapy naïve participants with progressive metastatic prostate cancer who have failed androgen deprivation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 395 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. nov. 13.
- Kezdés
- 2014. ápr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2015. szept. 20.
- Fő szponzor
- Astellas Pharma Inc
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02294461
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 395
- 2014. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2015. szept. 20.) között
- 47 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concurrent disease, infection, or co-morbidity that, in the judgment of the Investigator, would make the patient inappropriate for enrollment
- History of seizure including febrile seizure or any condition that may predispose to seizure (e.g., prior stroke, brain arteriovenous malformation, head trauma with loss of consciousness requiring hospitalization).
Más betegség
- Known or suspected brain metastasis or active leptomeningeal disease
- History of another malignancy within the previous 5 years other than curatively treated non-melanomatous skin cancer
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without neuroendocrine differentiation or small cell features
- Ongoing androgen deprivation therapy with a GnRH analogue or bilateral orchiectomy
- Progressive disease despite androgen deprivation therapy as defined by rising PSA levels or progressive soft tissue or bone disease
- No prior treatment with cytotoxic chemotherapy
- Asymptomatic or mildly symptomatic from prostate cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CN00127 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00115 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00114 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00111 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00103 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00106 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00104 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00112 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00121 | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00107 | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00110 | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00117 | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00108 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00113 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00102 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00126 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00105 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00119 | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00125 | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00118 | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00109 | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| CN00124 | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| HK00402 | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| KR00214 | Anyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00207 | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00205 | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00212 | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00203 | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00213 | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00201 | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00202 | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00204 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00215 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00208 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00209 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00206 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00210 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KR00211 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| TW00309 | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| TW00303 | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| TW00302 | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| TW00308 | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| TW00307 | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| TW00306 | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| TW00304 | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| TW00301 | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| TW00305 | Taoyuan County | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.