NCT02297217Toboroz2. fázis
Chemoradiotherapy for Advanced Esophageal Cancer
A Phase 2 Study of Palliative Chemo-Radiotherapy With Carbo-Taxol in Non-Curative Cancer of the Esophagus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to show that the addition of carboplatin and paclitaxel chemotherapy to a palliative course of external beam radiation treatment improves both dysphagia relief and patient quality of life in patients with unresectable esophageal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. nov. 19.
- Kezdés
- 2019. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- AHS Cancer Control Alberta
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT02297217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2019. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy delivered to the chest.
- Previous chemotherapy for esophageal cancer
Más betegség
- Synchronous active malignancies.
- Patients unfit for any treatment component, including absolute contraindications for radiotherapy or Connective Tissue Disease.
- Tracheo-esophageal fistula.
Laborértékek
- Pregnant or lactating patients: women of child bearing potential must have a negative serum pregnancy test within 7 days of Treatment Visit 1. Women or men of child bearing potential must use effective contraception (defined by the use of two birth control methods, which can be either two barrier methods or a barrier method plus a hormonal method to prevent pregnancy). Subjects must start using birth control from the time they have signed the Informed Consent Form prior to start of therapy until 120 days post completion of study therapy or study discontinuation, which must be documented in the eCRF.
Egyéb
- Esophageal stents in situ.
- Unable to complete surveys in English without aid of interpreter.
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven carcinoma of the esophagus.
- Not a candidate for radical/curative treatment due to the advanced nature of the disease, presence of metastases, or intercurrent illness.
- Symptomatic patients with Mellow Dysphagia Scores of ≥ 1 i.e. able to eat only some solids.
- ECOG Performance status ≤ 2.
- Patients able to begin treatment within 14 days of signing the informed consent form.
- Patient is at least 18 years old.
- Hematological function as defined by the following laboratory parameters:
- Hemoglobin > 100g/L
- Platelet count > 100x10E9/L
- Absolute neutrophil count > 1.5x10E9/L
- Renal function to undergo chemotherapy as defined by the following laboratory parameters:
- Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5x the upper limit of institutional normal (≤ 5 if liver metastases)
- Total bilirubin ≤ 1.5x the upper limit of institutional normal
- Calculated creatinine clearance ≥ 50 mL/min using the Cockcroft-Gault formula
- Patients capable of childbearing are using adequate contraception.
- Written and informed consent of patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tom Baker Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.