NCT02321137Fut, nem toboroz
Left Atrial Appendage CLOSURE for the Prevention of Thromboembolisms in Patients Undergoing Aortic Bioprosthesis Surgery
A Randomized Prospective Multicenter Trial for Stroke Prevention by Surgical Occlusion of the Left Atrial Appendage in Patients Undergoing Aortic Bioprosthetic Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of the LAA-CLOSURE trial is to assess the efficacy and safety of surgical closure of LAA in patients undergoing aortic valve replacement. This randomized, prospective, open-label international multicenter trial will enroll 1040 patients undergoing aortic valve replacement with CHA2DS2-VASC score ≥2 but without an indication for anticoagulation at the time of enrollment. Patients will be randomized in 1:1 fashion to standard therapy + surgical closure of LAA vs. standard therapy alone. The duration of the study is five years (plus additional 10 years).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1040 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2014. dec. 11.
- Kezdés
- 2014. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Turku
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT02321137
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1040
- 2014. nov. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Indication for long term anticoagulation therapy before the index procedure
- Mechanical valve implantation previously or at the index procedure
Más betegség
- Any significant medical condition, which in the Investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study.
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Expected survival < 1 year
- Chronic atrial fibrillation
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing aortic valve replacement (+/- coronary bypass AND/OR mitral valve surgery) according to clinical indications (ESC guidelines for the management of valvular heart disease)
- Age ≥18 years
- No indication for long term anticoagulation at the time of enrollment.
- Patients with CHADS-VASC score ≥2
- Patient is willing to comply with specified follow-up evaluations
- Patient or legally authorized representative has been informed of the nature of the study, agrees to its provisions and has been provided written informed consent, approved by the appropriate Medical Ethics committee or Institutional Review Board.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Helsinki University Hospital | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Kuopio University Hospital | Kuopio | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
| St. Antonius Hospital | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.