NCT02323867Befejeződött
Allogeneic Stem Cell Transplant With Alpha/Beta T AND B Cell Depletion for Hematologic Malignancies
Unrelated and Partially Matched Related Donor Peripheral Stem Cell Transplantation With Alpha/Beta T-Cell and B-Cell Depletion for Patients With Hematologic Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm study evaluating allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) using mobilized peripheral blood stem cells from unrelated or partially matched related donors that are ex vivo depleted of α/β T cells and CD19+ B cells using the CliniMACS device. The study assesses engraftment, graft-versus-host disease (GVHD), treatment-related mortality, immune reconstitution, and one-year leukemia-free survival in patients with hematologic malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. okt. 22.
- Kezdés
- 2014. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Philadelphia
- NCT-szám
- NCT02323867
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 98
- 2014. okt. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic stem cell transplantation
Más betegség
- Does not meet disease eligibility criteria
- Inadequate organ function or uncontrolled infection
Egyéb
- No suitable donor available
Kiket keres a vizsgálat
- Age 23 or less years at time of enrollment
- Diagnosis of a hematologic malignancy, including:
- Acute myeloid leukemia (primary or secondary) in remission or <10% bone marrow blasts
- Acute lymphoblastic leukemia in hematologic remission
- Myelodysplastic syndrome
- Chronic myelogenous leukemia (chronic phase, accelerated phase, or blast crisis in second chronic phase)
- Mixed lineage or biphenotypic acute leukemia
- Lymphoblastic lymphoma in remission
- Burkitt lymphoma/leukemia in remission
- Eligible for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) per institutional criteria:
- Availability of an appropriate donor:
- Unrelated donor with up to one antigen mismatch or defined allele mismatch
- Partially matched related donor, including haploidentical donors
- Adequate organ function as per institutional bone marrow transplant (BMT) standards
- No active, uncontrolled infection
- Patients with prior fungal infection must have received ≥2 weeks of appropriate therapy and be clinically stable
- Negative pregnancy test for females of childbearing potential
- Ability to provide informed consent (≥18 years) or consent provided by parent/legal guardian
Életkor a regiszterben: - – 23 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Children's Hospital Of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.