NCT02328014Befejeződött1/2. fázis
Acalabrutinib (ACP-196) in Combination With ACP-319, for Treatment of B-Cell Malignancies
A Phase 1/2 Proof-of-Concept Study of the Combination of ACP-196 and ACP-319 in Subjects With B-cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is evaluating the safety, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and efficacy acalabrutinib and ACP 319 in B-cell malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. dec. 18.
- Kezdés
- 2014. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2020. jún. 1.
- Fő szponzor
- Acerta Pharma BV
- NCT-szám
- NCT02328014
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2014. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2020. jún. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any therapeutic antibody within 4 weeks of first dose of study drugs.
- The time from the last dose of the most recent chemotherapy or experimental therapy to the first dose of study drugs is \< 5 times the half-life of the previously administered agent(s).
Más betegség
- A life-threatening illness, medical condition or organ system dysfunction which, in the investigator's opinion, could compromise the subject's safety, interfere with the absorption or metabolism of study drugs, or put the study outcomes at undue risk.
Laborértékek
- ANC \< 0.5 x 10\^9/L or platelet count \< 50 x 10\^9/L unless due to disease involvement in the bone marrow.
- Creatinine \> 1.5 x institutional upper limit of normal (ULN); total bilirubin \> 1.5 x ULN (unless due to Gilbert's disease); and aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) \> 3.0 x ULN.
Egyéb
- Central nervous system (CNS) involvement by lymphoma/leukemia
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a b-cell malignancy as documented by medical records and with histology based on criteria established by the World Health Organization (WHO).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 2.
- Agreement to use contraception during the study and for 90 days after the last dose of study drugs if sexually active and able to bear or beget children.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.