NCT02328599Befejeződött
Alliance of Randomized Trials of Medicine vs Metabolic Surgery in Type 2 Diabetes
A Prospective Consortium Evaluating the Long-term Follow-up of Patients With Type 2 Diabetes Enrolled In a Randomized Controlled Trial Comparing Bariatric Surgery Versus Medical Management
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Initially, 4 teams of investigators conducted randomized controlled trials (RCT) at their own site to evaluate the effectiveness of bariatric surgery compared to medical/lifestyle management of type 2 diabetes. Each study followed subjects for a duration of about 1 - 3 years. Following this, a consortium was created to pool data and continue to follow study participants. This early collaboration of the 4 groups of investigators was supported by Industry sponsors (Ethicon, Inc and Medtronic-MITG). Now, the investigators have successfully received a grant from the NIH, as the sole supporter of continued observational follow-up of study participants. The continuing aim of this study is to combine data from the 4 studies and follow the original randomized subjects for an additional 5 years of follow-up. The purpose of the study is to determine the longer term durability and effectiveness of bariatric surgery compared to medical/lifestyle intervention on the treatment of type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 262 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2014. dec. 23.
- Kezdés
- 2018. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 27.
- Fő szponzor
- Ali Aminian
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT02328599
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 262
- 2018. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 27.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Subjects who were randomized in one of the four RCTs but never initiated intervention / did not receive randomized treatment
- Refusal to sign informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Original inclusion criteria for participation in the RCTs at all sites included:
- Candidate for general anesthesia or unsupervised exercise.
- Age ≥20 and ≤65 years.
- Body mass index >27 and ≤45 kg/m2.
- Diagnosis of type 2 diabetes confirmed by either requiring diabetes medication and/or having elevated glycemia based on HbA1c, fasting plasma glucose, and/or oral glucose tolerance test (OGTT) results, according to American Diabetes Association criteria.
- Ability and willingness to participate in the study and agree to any of the research arms.
- Able to understand the options and to comply with the requirements of each program.
- Negative urine pregnancy test at screening and baseline visits (prior to surgery) for women of childbearing potential (i.e., biologically capable of becoming pregnant).
Életkor a regiszterben: 20 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Joslin Diabetes Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Digestive Disease Institute | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburg Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.