NCT02338167Toboroz
Praegnant Breast Cancer: Early/Advanced/Metastatic
Prospective Academic Translational Research Network for the Optimization of the Oncological Health Care Quality in the Adjuvant and Advanced/Metastatic Setting: Health Care Research, Pharmacogenomics, Biomarkers, Health Economics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Among patients with breast cancer the subgroup of patients with metastases are considered the group of patients with the worst prognosis. Not only regard-ing therapy decisions but also with regard to quality assured healthcare and health economics this entity of patients remains a challenge. Recently, novel advances in breast cancer therapy aim at the targeted therapy of tumor entities and identification of patients, for whom the greatest therapy benefit, and the least side effects are expected. However molecular assessment of the patient and the tumor in the metastatic situation is not performed on a routine basis and in many cases tumor character-istics from the primary tumor are considered reliable enough to make therapy decisions for the metastatic patients. Although molecular reassessment of tu-mor characteristics from tumor material of the metastasis is recommended in national guidelines, only a minority of patients is biopsied, because of the inva-siveness of the procedure, even though biopsy related complications are reported to be rare. With modern analytic methods from blood based biomaterial there seems to be an opportunity to correlate blood based tumor assessments with actual charac-teristics of the tumor. These include expression analysis, tumor mutation analy-sis, tumor gene copy number aberrations and others. One of the main aims of the PRAEGNANT study is therefore to establish an infrastructure for the compre-hensive analysis of tumor and metastatic molecular characteristics of the patient and the tumor. Furthermore, health care related outcomes as well as health economics provide novel approaches for integration of patients in study conduct and health care awareness and are study aims of the PRAEGNANT study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 13500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. jan. 9.
- Kezdés
- 2014. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl.
- Fő szponzor
- University Hospital Tuebingen
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT02338167
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 13500
- 2014. jún. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
- 61 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who did not sign the informed consent form
- Patients, who are not eligible for observation due to non-availability and/or severe comor-bidities as evaluated by the treating physician
Kiket keres a vizsgálat
- Adult breast cancer patients (age ≥18 years)
- Patients with breast cancer and no evidence of distant metastases with a diagnosis not longer than 91 days before study entry
- Patients, who are able and willing to sign the informed consent form
- Adult women aged ≥18 years
- Patients with the diagnosis of invasive breast cancer (in German: Mammakarzinom, as op-posed to "non-invasive"= ductales Carcinoma in situ; irrespective of status of BC, e.g. TNM, re-ceptor status etc.) and
- Patients, who are willing and able to sign the informed consent form
- Patients with metastatic or locally advanced, inoperable disease proven by clinical measures (i.e. standard imaging)
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uniklinik RWTH Aachen | Aachen | Németország | Toboroz |
| Gesundheitszentrum St. Marien GmbH | Amberg | Németország | Toboroz |
| Anregiomed gKK Klinikum Ansbach Brustzentrum Westmittelfranken | Ansbach | Németország | Toboroz |
| Hämatologische-onkologische Praxis | Augsburg | Németország | Befejeződött |
| Klinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Toboroz |
| Sozialstiftung Bamberg Klinikum am Bruderwald | Bamberg | Németország | Toboroz |
| Klinikum Bayreuth | Bayreuth | Németország | Toboroz |
| MediOnko-Institut GbR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Charite | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Helios Kliniken | Berlin | Németország | Toboroz |
| Klinikum Sindelfingen-Böblingen gGmbH | Böblingen | Németország | Toboroz |
| Gynäkologie und Geburtshilfe im medizinischen Zentrum Bonn | Bonn | Németország | Toboroz |
| Marienhospital | Bottrop | Németország | Toboroz |
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| Klinikum Darmstadt Frauenklinik | Darmstadt | Németország | Toboroz |
| DONAUISAR Klinikum | Deggendorf | Németország | Toboroz |
| Onkologisches Zentrum Donauwörth | Donauwörth | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinik Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitätsfrauenklinik Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| Rottal-Inn-Kliniken GmbH | Eggenfelden | Németország | Toboroz |
| Universitätsfrauenklinik Erlangen | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Kliniken Essen-Mitte | Essen | Németország | Befejeződött |
| Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Klinik für Frauenheilkunde, Universitätsklinikum Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Praxis für Frauenheilkunde und Geburtshilfe | Fürstenwalde | Németország | Toboroz |
| Klinikum Fürth | Fürth | Németország | Toboroz |
| Niels-Stensen-Kliniken | Georgsmarienhütte | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Halle (Saale) | Halle | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Onkologie Lerchenfeld | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| NCT Heidelberg | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| - | Herne | Németország | Befejeződött |
| MVZ am Klinikum Aschaffenburg - Zweigpraxis für Hämatologie und Onkologie | Hösbach | Németország | Toboroz |
| Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie | Kaiserslautern | Németország | Toboroz |
| ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe | Karlsruhe | Németország | Toboroz |
| Klinikum Kassel GmbH | Kassel | Németország | Toboroz |
| Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe | Kiel | Németország | Befejeződött |
| Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR | Koblenz | Németország | Toboroz |
| Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie | Langen | Németország | Toboroz |
| Onkologische Schwerpunktpraxis Leer-Emden | Leer | Németország | Toboroz |
| Universitäres Krebszentrum Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein | Lübeck | Németország | Toboroz |
| Praxisklinik am Rosengarten | Mannheim | Németország | Toboroz |
| Institut für Versorgungsforschung | Mayen | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Universität München Frauenklinik | München | Németország | Toboroz |
| Frauenklinik und Poliklinik der Technischen Universität München | München | Németország | Toboroz |
| Onkologie Elisenhof, München | München | Németország | Befejeződött |
| Ruppiner Kliniken GmbH, Hochschulklinikum der Med. Hochschule Brandenburg | Neuruppin | Németország | Toboroz |
| medius Klinik Nürtingen | Nürtingen | Németország | Toboroz |
| medius KLINIKEN gGmbH, medius KLINIK Ostfildern-Ruit | Ostfildern | Németország | Toboroz |
| St. Vincenz-Krankenhaus GmbH | Paderborn | Németország | Toboroz |
| Praxis Onkologie und Hämatologie | Recklinghausen | Németország | Befejeződött |
| Caritas-Krankenhaus St. Josef | Regensburg | Németország | Toboroz |
| Immanuel Klinik und Poliklinik Rüdersdorf GmbH | Rüdersdorf | Németország | Toboroz |
| g.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum Stralsund | Stralsund | Németország | Toboroz |
| Kreiskrankenhaus Torgau | Torgau | Németország | Toboroz |
| Universitätsfrauenklinik Tübingen | Tübingen | Németország | Toboroz |
| Universitätsfrauenklinik Ulm | Ulm | Németország | Toboroz |
| Lahn-Dill-Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar | Wetzlar | Németország | Befejeződött |
| Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen | Würselen | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Würzburg | Würzburg | Németország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Alpelisib and Fulvestrant in PIK3CA-mutated hormone receptor-positive HER2-negative advanced breast cancer included in the German PRAEGNANT trial.Breast Cancer Res Treat · 2026 · PMID 41925922
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.