NCT02347111Toboroz4. fázis
Pharmacogenetic Study of Antiarrhythmic Drugs for Atrial Fibrillation
A Prospective, Multi-Center, Randomized, Open Label Trial to Determine if a Common Atrial Fibrillation Risk Locus Modulates Differential Response to Antiarrhythmic Drugs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this pilot and feasibility study, the investigators will enroll patients with frequent symptomatic episodes of atrial fibrillation (AF) in a cross-over study testing two different classes of anti arrhythmic drugs (AADs). This pilot and feasibility study will provide preliminary data for a larger study in which the investigators will test the hypothesis that a common AF genetic risk allele modulates response to different AADs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. jan. 20.
- Kezdés
- 2020. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT02347111
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 162
- 2020. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cardiac or thoracic surgery within the previous 6 months
- Previous use of amiodarone other than short-term use (e.g. for an acute arrhythmia in hospital)
- A history of prior AF ablation
Más betegség
- Medical condition that is likely to be fatal in less than one year
- Contra-indication to a Class I AAD e.g., structural heart disease, or history of MI
- History of severe AV node dysfunction unless an electronic pacemaker is present
Laborértékek
- Creatinine clearance <40 ml/min
- Left ventricular ejection fraction < 50%
- Contra-indication to a Class III AAD, e.g., congenital or acquired long QT syndrome with QTc>480 ms in females and >460 ms in males at baseline
Egyéb
- Permanent AF or isolated atrial flutter
- Have already been tried on 2 or more AADs in the past for AF
- A reversible cause of AF (e.g., hyperthyroidism)
- Females who are pregnant or nursing
- First- or second-degree relative has already participated in the study
- Unable to adhere to study procedures that are strictly for research purposes
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years of age
- History of typical or early-onset symptomatic (≥2 episodes/month) paroxysmal/persistent AF
- ECG that was recorded within 1 month of randomization showing AF
- Eligible for both Flecainide(Class I) and Sotalol (Class III) AAD
- Able to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois at Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Jesse Brown VA Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Advocate Christ Medical Center | Oak Lawn | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.